蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2317|回复: 21
收起左侧

[生产制造] 清场程序问题

[复制链接]
发表于 2017-8-26 11:01:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
制药企业D级洁净区和一般生产区清场时设备外表面和地面墙面清洁时,关于擦拭用洁净抹布应如何清洗?擦拭过程中多久清洗一次?清洗几次需换一次水?这个你们是怎么定的?设备擦拭4-6㎡清洗一次,地面每50㎡清洗一次,每清洗两次换一次水是否合适?求大神指导神操作。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-26 11:36:49 | 显示全部楼层
我们是以手臂申展的次数定的,大人申展16.5次洗一下托把,弯腰15.4次洗一次抹布,踱步20次,换一盆水(注意盆要30Cm直径,深15cm,用之前先检测水质PH和澄清度),当然遇到阴天下雨乘以1.5系数,刮风沙尘大乘以2.0系数,小孩减半,妇女0.8倍

点评

难道你们公司还招童工吗?  发表于 2017-9-1 15:31
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-26 11:05:14 | 显示全部楼层
你们清场的时候 每人都带的米尺进行操作的吧

点评

尺子不够,圆规什么的都要用上,数学不好的人不能招  详情 回复 发表于 2017-8-26 11:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-26 11:26:29 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-8-26 11:05
你们清场的时候 每人都带的米尺进行操作的吧

尺子不够,圆规什么的都要用上,数学不好的人不能招
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-26 11:38:58 | 显示全部楼层
要清洁本人觉得脏了,就可以换
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-26 11:42:04 | 显示全部楼层
如果,你的机器维修了,地板上有机油,你还擦个多少平方米,地板不都是油了?看人,看擦什么,我们A级都没规定这个,有一定的清洁顺序就可以了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-26 14:09:37 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-8-26 11:26
尺子不够,圆规什么的都要用上,数学不好的人不能招

对,就是的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-26 14:11:44 | 显示全部楼层
做成那样的意义是什么?真是闲得蛋疼。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-26 14:14:55 | 显示全部楼层
生产什么品种,清洗剂是什么,清洗完成后QA要检测清洁效果 开清场合格证的,要是规定具体数值,极端条件你考虑不考虑,设备维修后,维护保养后情况不同,你还要生搬硬套吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-26 15:01:50 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-8-26 11:05
你们清场的时候 每人都带的米尺进行操作的吧

岂止啊,量筒也带着,每次用多少水量一下,再带个笔记本用多少也记上,方便核算成本
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-26 16:44:53 | 显示全部楼层
头一次看到这样做的文件,有强迫症了吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-27 16:25:11 | 显示全部楼层
文件应以能够指导现场为基础,清洁工具的清洁周期具有的意义是啥?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-28 10:30:06 | 显示全部楼层
操作过于复杂
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-28 16:29:57 | 显示全部楼层
这么计算工作量,实际操作时候能做到吗,感觉也太过了吧
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-29 14:37:57 | 显示全部楼层
有必要做的那么细致吗?我们的规程可没细化到这个程度
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-30 15:15:31 | 显示全部楼层
有点过了,几乎严苛。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-8-30 15:39:53 | 显示全部楼层
写出来简单,做到不容易,用记录证明做到了,几乎是不可能。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-30 16:54:26 | 显示全部楼层
这还是D级区和一般控制区,那C级区是不是要上天了.......
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-1 11:05:01 | 显示全部楼层
是清洗还是清场???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-1 11:50:52 | 显示全部楼层
从质量的角度来看,楼主的问题看似管理的标准化,但是实际上并没有太大的指导意义。

为什么呢这么说呢,就清洁而言,
1、不同的房间,污染程度不一样,同样的标准不适合。
2、有些地方可能要擦洗几遍,第一遍时抹布要洗的频率高一些,后面呢就不一样了。
诸如以上等很多情况都会影响实际操作。如果一定要以此为标准化,操作人员无法完全记住,更是很难执行。

对于手工清洁,规定好清洁介质、温度范围、清洗次数、拆卸和清洗方法等,有些指标以目视指标来控制更合理。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 23:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表