一致性评价最新公告，药企多少欢喜多少忧？

河西智叟 · 发表于 2017-9-1 15:25:28

青稞公子发表于 2017-8-26 10:41
做饮片的，不了解这玩意

说通俗一点，就是通过各种标准，树立技术壁垒，对药企重新洗牌。

河西智叟 · 发表于 2017-9-1 15:26:06

漂泊的蓝_/mg 发表于 2017-9-1 09:00
未来三年行业将进行一次洗牌，有些质量意识好的、技术性准备充分的企业将快速发展；估计3年后就轮到中药企 ...

要是那样，中药就该死了。。

河西智叟 · 发表于 2017-9-1 15:29:45

回想当年谁肯把自己的真实工艺写了上报呀，只要关系好点，很容易就能从药检所和药政部门拿到别人的申报工艺和分析方法。我家就拿到过，只用了1个月就完成了所有的申报，2个月拿到文号，鉴于此，我们自己写出去的自然是参数模棱两可。。。
所以现在这种局面的始作俑者是谁呢？？

蒲公英 · 发表于 2017-9-1 19:33:57

河西智叟发表于 2017-9-1 15:29
回想当年谁肯把自己的真实工艺写了上报呀，只要关系好点，很容易就能从药检所和药政部门拿到别人的申报工艺 ...

实话，当年，我一个朋友，就是靠你说的手段发财了。。。。
当年的历史，现在后来人付出各种代价在弥补和买单，这些年我们经济发展太快，也是有原因的

关月瓜子 · 发表于 2018-5-8 16:45:56

钱多的玩，钱少的扎针。钱大耍着玩，钱小的凑合着玩，没钱的别玩了。

诗的远方 · 发表于 2018-5-8 17:15:50

历史遗留问题，是否一致？看老板如何决定吧，如按新要求做变更，更多的是担心审批进度慢，其实有些企业变更相关的研究也做就是觉得报变更发补

Doitasyoulike · 发表于 2018-7-11 13:53:51

我总感觉楼主活在中世纪，对改革有着天然的抗拒心理，当然撇开利益站队不谈
就拿第1点工艺变更来说，一致性评价或多或少都存在工艺变更，国家局知道按照老的申报工艺，没有几家可以通过一致性评价，所以特别开放了变更工艺这条路
而楼主呢，还在纠结“如果我变更了工艺，是不是侧面反映了我以前的工艺和产品质量的缺陷？”这种鸵鸟心态
蒲公英渠道不少，你可以去调查下目前通过一致性评价的企业，他们有没有改工艺，敢不敢改工艺？！

刘姑娘 · 发表于 2018-7-11 14:08:19

来学习，一致性评价

zhubingshan · 发表于 2018-7-14 18:01:40

改工艺走变更流程，不影响

小金库 · 发表于 2022-7-11 22:07:07

感谢楼主，谢谢分享

[张金巍] 一致性评价最新公告，药企多少欢喜多少忧？

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