抗体药物细胞培养生产设备验证文件

253760569 · 发表于 2017-8-24 13:55:23

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HI ALL：

想求教一份关于抗体药物生产使用的WAVE生物反应器、摇床、一次性生物反应器或发酵罐的验证文件，资源很紧缺，哪位老师有的话还请发我一份，十分感谢！

红茶. · 发表于 2017-8-24 13:58:35

WAVE，难道GE不给文件吗？

253760569 · 发表于 2017-8-24 14:07:05

红茶. 发表于 2017-8-24 13:58
WAVE，难道GE不给文件吗？

哦，不是的！
我这边设备已买好2年了，一直没有做过验证，最近想做一下。

红茶. · 发表于 2017-8-24 14:34:16

253760569 发表于 2017-8-24 14:07
哦，不是的！
我这边设备已买好2年了，一直没有做过验证，最近想做一下。

WAVE买了2年都还不验证，也真有钱。

metel22 · 发表于 2017-10-17 15:44:27

借着问下，像这种情况，3Q都需要做吗？因为其实已经用了，感觉IQ什么的没必要确认了。

赤脚天下走 · 发表于 2018-5-29 15:23:03

请问下，如果验证需要做几个批次的呀。

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:55:25

谢谢分享。

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