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[确认&验证] 清洁验证

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发表于 2017-8-17 15:05:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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6立方米提取罐在做清洁有效期的时候,用什么方法取样比较合适。
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药徒
发表于 2017-8-17 15:16:19 | 显示全部楼层
擦拭测微生物。
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 楼主| 发表于 2017-8-17 15:18:01 | 显示全部楼层
但是罐体那么大,您认为在哪个取样点比较合适一些
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药生
发表于 2017-8-17 15:28:59 | 显示全部楼层
取冲洗水测微生物,擦拭有局限,不建议。来源PDA TR29.
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 楼主| 发表于 2017-8-17 15:31:48 | 显示全部楼层
您说用水冲洗,罐体那么大冲洗的话,要放多少水合适
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药徒
发表于 2017-8-17 16:04:55 | 显示全部楼层
最终冲洗水检测残留和限度,但这个方法也是有缺陷的!一般取样方法是擦拭法和最终冲洗水取样两种。如果说擦拭,你如何解释擦拭取样?工具是什么?取样点在哪?特别是管道弯曲处,根本是无法擦拭取样的!
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 楼主| 发表于 2017-8-17 16:08:43 | 显示全部楼层
残留检测和微生物检测是用淋洗水,清洁有效期是用棉签擦拭法
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药徒
发表于 2017-8-17 16:13:07 | 显示全部楼层
罐体太大,最好就是最终淋洗水了,擦拭和直接接触法都无法确定取样点的位置。
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药徒
发表于 2017-8-17 16:22:17 | 显示全部楼层
罐取样点都没评估怎么说不行呢?你评估一下;那点最不易清洗;自然就知道怎么取样了。
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药徒
发表于 2017-8-17 16:36:16 | 显示全部楼层
排放口那里 最脏, 其他地方都是主动冲洗的  排放口那里是被动冲洗的
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 楼主| 发表于 2017-8-17 16:40:11 | 显示全部楼层
选在排水口内壁
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药徒
发表于 2017-8-17 19:39:33 | 显示全部楼层
小小臭蛋00 发表于 2017-8-17 15:31
您说用水冲洗,罐体那么大冲洗的话,要放多少水合适

用最后冲洗罐体的最终冲淋水
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药徒
发表于 2017-8-17 19:40:38 | 显示全部楼层
小小臭蛋00 发表于 2017-8-17 16:08
残留检测和微生物检测是用淋洗水,清洁有效期是用棉签擦拭法

清洁有效期棉签擦拭点取哪里呀?
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 楼主| 发表于 2017-8-17 21:05:54 | 显示全部楼层
Y515526 发表于 2017-8-17 19:40
清洁有效期棉签擦拭点取哪里呀?

排水口内壁呀
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