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[质量控制QC] 小白请教色谱积分----同一个序列用于同一检验项目的是否都要用同一积分事件

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发表于 2017-8-16 15:44:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在搞色谱积分管理规程,有一个原则说:同一个序列采集的色谱图用于同一检验项目的使用相同积分事件进行处理。对于含量或溶出检测可以做到,有关物质感觉很难一个序列用同一积分事件,这条原则是必需的吗?

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 楼主| 发表于 2017-8-16 18:01:13 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-8-16 17:40
我只能说你们对积分了解不够

我竟无言以对,会继续学习的,谢谢大神
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药徒
发表于 2017-8-16 16:17:48 | 显示全部楼层
个人觉得有关物质是针对同一批
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 楼主| 发表于 2017-8-16 16:23:05 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-8-16 16:17
个人觉得有关物质是针对同一批

我们是研发,比如稳定性这种,经常两三批一起进样,而且针对空白、系统适用性、对照、样品有人分别用不同的积分事件,说因为分析目的不一样,因为之前都没规范过,所以我是一脸懵逼的
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大师
发表于 2017-8-16 17:12:03 | 显示全部楼层
当然是必须的
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 楼主| 发表于 2017-8-16 17:15:41 | 显示全部楼层

有相关文件支持吗,因为这边是研发,大家平时积分没有要求,我要说个强硬的理由才行

点评

我只能说你们对积分了解不够  详情 回复 发表于 2017-8-16 17:40
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大师
发表于 2017-8-16 17:40:26 | 显示全部楼层
赤木花开 发表于 2017-8-16 17:15
有相关文件支持吗,因为这边是研发,大家平时积分没有要求,我要说个强硬的理由才行

我只能说你们对积分了解不够
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药徒
发表于 2017-8-16 17:41:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 stupid22273 于 2017-8-16 17:42 编辑
赤木花开 发表于 2017-8-16 16:23
我们是研发,比如稳定性这种,经常两三批一起进样,而且针对空白、系统适用性、对照、样品有人分别用不同 ...

这样就不合适了。但是如果采用不同积分方式进行积分的理由充分,并经过实验室经理批准,同时做好记录,这种情况下,也是可以接受的。
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 楼主| 发表于 2017-8-16 17:49:10 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-8-16 17:41
这样就不合适了。但是如果采用不同积分方式进行积分的理由充分,并经过实验室经理批准,同时做好记录 ...

有的,如果采用不同积分事件按照手动积分来申请balabala,但他们觉得基本都需要不同积分事件,这样太麻烦了,但是还是谢谢了
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 楼主| 发表于 2017-8-16 18:19:56 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-8-16 17:12
当然是必须的

大神,能不能再问一个问题,保留时间变化小需要手动积分,感觉不能理解这句话
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药徒
发表于 2017-8-18 10:43:49 | 显示全部楼层
赤木花开 发表于 2017-8-16 18:19
大神,能不能再问一个问题,保留时间变化小需要手动积分,感觉不能理解这句话

说有手动积分必须经过审核批准,并有记录。生产,科研都一样。
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 楼主| 发表于 2017-8-18 10:51:10 | 显示全部楼层
A25jQC3xRW 发表于 2017-8-18 10:43
说有手动积分必须经过审核批准,并有记录。生产,科研都一样。

这个我知道,我只是不明白,需要手动积分的情况中,有一项,保留时间变化小需要手动积分,为什么
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药徒
发表于 2017-8-18 10:56:33 | 显示全部楼层
有关物质也得做到通过一个序列中空白,对照,样品,一个积分条件呀。有关物质多数是外标。
积分条件相当于尺子,量对照和量样品,如果采用不同尺子,那它俩还有啥可比性?
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