成品的周期检验

minemine · 发表于 2017-8-16 15:07:03

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公司产品部分检验项目想设定为周期检验项目而非出厂检验项目，请问各位大神，如果这么操作的话，该如何对设为周期检验的原因进行描述比较好呢？

hongwei2000 · 发表于 2017-8-16 16:17:24

产品周期检验？
没明白

minemine · 发表于 2017-8-16 16:23:02

hongwei2000 发表于 2017-8-16 16:17
产品周期检验？
没明白

就是有些项目是检测比较难操作的，部门这边想考虑设定为周期检验，比如一个月检测一批或者一个季度检测一批这样

hongwei2000 · 发表于 2017-8-16 16:24:56

minemine 发表于 2017-8-16 16:23
就是有些项目是检测比较难操作的，部门这边想考虑设定为周期检验，比如一个月检测一批或者一个季度检测一 ...

skip test？
成品放行检验国内不允许

Desmond233 · 发表于 2017-8-16 16:30:00

保健品和食品行业可以基于风险评估对检测标准做周期性检验，药品完全不行

北重楼 · 发表于 2017-8-16 17:16:31

药品不能这么做

minemine · 发表于 2017-8-16 17:16:40

hongwei2000 发表于 2017-8-16 16:24
skip test？
成品放行检验国内不允许

如果是医疗器械产品的话，应该可以吧？

915_雨 · 发表于 2017-8-16 18:06:50

中控可以，成品不行。
话说先确定你为什么测，再来想为什么可以不测。

minemine · 发表于 2017-8-16 18:13:58

Desmond233 发表于 2017-8-16 16:30
保健品和食品行业可以基于风险评估对检测标准做周期性检验，药品完全不行

明白

xqliu · 发表于 2017-8-17 08:27:18

基于注册标准，设内控标准。

hongwei2000 · 发表于 2017-8-17 08:30:22

minemine 发表于 2017-8-16 17:16
如果是医疗器械产品的话，应该可以吧？

要看MD监督管理条例及其GMP是否有规定
没有规定理论上可以的
但应明确你可以Skip的原因
即生产控制可以避免不合格的出现
以及制定检验频率的评估理由
还需要考虑定期连续检验
例如每年连续三批再每月一批

minemine · 发表于 2017-8-17 17:53:05

hongwei2000 发表于 2017-8-17 08:30
要看MD监督管理条例及其GMP是否有规定
没有规定理论上可以的
但应明确你可以Skip的原因

谢谢解答

784355614 · 发表于 2018-7-20 14:24:51

Desmond233 发表于 2017-8-16 16:30
保健品和食品行业可以基于风险评估对检测标准做周期性检验，药品完全不行

那包装材料呢，比如微生物

绿水清凉 · 发表于 2020-12-22 14:39:51

周期检验有规定吗？三类每年都要做吗

[质量控制QC] 成品的周期检验