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[日常管理] 不与药品接触的压缩空气需不需要监测?

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药徒
发表于 2017-8-16 10:23:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区中,不与药品接触的压缩空气需不需要监测?
最好有条款支持,谢谢!
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药徒
发表于 2017-8-16 10:25:12 | 显示全部楼层
需要,有国标
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药徒
发表于 2017-8-16 10:37:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-16 11:25:12 | 显示全部楼层
最烦总拿条款依据的话,不要总是思维固化
做与不做,一切都是基于风险评估的结果,风险大小和是否能否接受这个风险
像压空这个,即使不接触药品,只作为动力空压,但如果是洁净级别高的房间,当压空泄露释放到环境中,这个污染的风险有多大,是否能接受
另外,同样是不接触药品的,如果是在一般区,像外包设备动力空压使用,即使泄露,也能接受
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大师
发表于 2017-8-16 13:23:57 | 显示全部楼层
不测,只确定达到使用要求就好,不接触的一般只管有没有气,气有多大。
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药徒
发表于 2017-8-16 15:32:14 | 显示全部楼层
就算不与药品直接接触,但是你这压缩空气会在洁净区使用,会污染洁净区,所以你说要不要受控?
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大师
发表于 2017-8-16 17:32:49 | 显示全部楼层
基于风险评估的结果进行日常监测
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