那个爱问问题的小妹又回来了求助滴丸表面花斑问题

jipo5555 · 发表于 2017-8-15 15:21:02

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

首先：谢谢上次为我解答问题的人！然而我又被领导召回来了这次被发配在滴丸剂车间又是新品种 QAQ 啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊制药好累 Orzzzzzzzzzzzzzzzzzzzz
啧啧，正文：
做了几批中药滴丸，其中有冰片、樟脑、吐温80、浸膏（醇提），PEG6000为基质，刚做出来的时候丸子表面嘿哟哟有光泽的很好看，但是随着存放时间变长，丸子表面会起黄色或者黄棕色花斑，也没有了光泽，所以每次制备完成必须快速装瓶，但是由于是手工装，进度有点慢，所以每次都要面对这个存放时间。领导直接命令在年前必须解决这个问题，否则自己看着办，头都大了，现在祈求贴吧大神帮小妹出谋划策一下，谢谢了

jipo5555 · 发表于 2017-8-15 15:22:24

怎么解决存放时间跟丸子表面花斑问题

00ttt22 · 发表于 2017-8-15 15:29:45

分析过是起什么反应，或者什么原因出现花斑的吗。

石头968 · 发表于 2017-8-15 15:40:46

氧化还是析出？
这要研发的去解决啊

jipo5555 · 发表于 2017-8-15 16:04:58

00ttt22 发表于 2017-8-15 15:29
分析过是起什么反应，或者什么原因出现花斑的吗。

反应应该没有吧我们以前不加吐温80 没有花斑但是崩解确不能达到国标添加吐温80 崩解达到了但是起花斑了

jipo5555 · 发表于 2017-8-15 16:06:05

石头968 发表于 2017-8-15 15:40
氧化还是析出？
这要研发的去解决啊

不知道是怎么回事我们以前不加吐温80 没有花斑但是崩解却达不到国标添加吐温80 崩解达到了但是起花斑了

米斯特王 · 发表于 2017-8-15 16:06:37

无图无真相

jipo5555 · 发表于 2017-8-15 16:09:02

现在在找原因试了2种崩解剂羧甲基淀粉钠跟微晶纤维素结果没有花斑但是崩解达不到国标，吐温80是第三种崩解达到了但是起了花斑

jipo5555 · 发表于 2017-8-15 16:09:53

石头968 发表于 2017-8-15 15:40
氧化还是析出？
这要研发的去解决啊

我们这把研发跟大老爷一样不会理睬的都是车间自己摸索

JL052 · 发表于 2017-8-15 16:16:39

但是由于是手工装，进度有点慢，所以每次都要面对这个存放时间
1：先期装好的，拆开看看是否有花纹？
如有花纹，则与先装后装无关；如无花纹，则说明受到环境的影响引起了花纹。
2：解决：改变手工装模式，机器充填包装啊！
要不然：你从研发入手，就有些难度了！

jipo5555 · 发表于 2017-8-15 16:19:07

JL052 发表于 2017-8-15 16:16
但是由于是手工装，进度有点慢，所以每次都要面对这个存放时间
1：先期装好的，拆开看看是否有花纹？
...

装瓶了的也有但是很少我猜测是跟环境有关我正准备往这方面走

JL052 · 发表于 2017-8-15 16:33:51

jipo5555 发表于 2017-8-15 16:19
装瓶了的也有但是很少我猜测是跟环境有关我正准备往这方面走

3小时 6小时 9小时采集不同时间段的样品，看看其差异程度，确认一下这个丸子未装瓶之前的保存期限。

这样说来，这丸剂开瓶后也会出现这个花纹的，后期会不会带来投诉问题？
最好确定一下，含量受不受影响？会不会发生其他的问题（因为这个花纹）？

jipo5555 · 发表于 2017-8-15 16:36:35

JL052 发表于 2017-8-15 16:33
3小时 6小时 9小时采集不同时间段的样品，看看其差异程度，确认一下这个丸子未装瓶之前的保存期限。 ...

我准备再尝试添加别的崩解剂加吐温80 崩解行了但是起了花斑而且这个花斑有很大影响要是在能找到一种崩解剂能把崩解符合国标就好了

jipo5555 · 发表于 2017-8-15 16:38:36

JL052 发表于 2017-8-15 16:33
3小时 6小时 9小时采集不同时间段的样品，看看其差异程度，确认一下这个丸子未装瓶之前的保存期限。 ...

含量不受影响湿度也不是我觉得有可能是氧化了还有跟光也有关系反正都在摸索啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊好烦不过谢谢了啊

jipo5555 · 发表于 2017-8-15 16:42:49

石头968 发表于 2017-8-15 15:40
氧化还是析出？
这要研发的去解决啊

不是析出我感觉是氧化了但是具体是什么氧化了我不知道我想放弃加吐温80了我想去找别的崩解剂额对了好点的崩解剂有什么？目前尝试了羧甲基淀粉钠、微晶纤维素制好的丸没有花斑存储时间也挺长但是崩解不行不能达到国标

JL052 · 发表于 2017-8-15 16:48:16

jipo5555 发表于 2017-8-15 16:38
含量不受影响湿度也不是我觉得有可能是氧化了还有跟光也有关系反正都在摸索啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 ...

不客气
不过，你这样研发还有饭吃吗？

jaby520 · 发表于 2017-8-15 16:57:33

怎么感觉你不是在做市售产品在做研发产品吧这个加加那个加加，是不是吐温加的太多了这样的产品早晚要被退回，总不能要消费者在开瓶后马上服用完吧除非你是单剂量包装

胜利者 · 发表于 2017-8-15 18:37:30

诀窍：包一层衣

apple5258 · 发表于 2017-8-16 08:01:21

一、缩短包装时间，即使改变花斑问题，病人服用时怎么办？后期发现还是会投诉的
二、还是从研发找原因，但你随意更改处方，需要报补充申请的吧
三、是否可以考虑铝塑包装，或丸外加一层膜，变成独立包装。

转身离开 · 发表于 2017-8-16 08:14:16

jipo5555 发表于 2017-8-15 16:09
现在在找原因试了2种崩解剂羧甲基淀粉钠跟微晶纤维素结果没有花斑但是崩解达不到国标，吐温80是第三种 ...

两种都放

[生产运营] 那个爱问问题的小妹又回来了求助滴丸表面花斑问题

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

[生产运营] 那个爱问问题的小妹又回来了 求助滴丸表面花斑问题

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

[生产运营] 那个爱问问题的小妹又回来了求助滴丸表面花斑问题