成品运输确认问题

Suvilian · 发表于 2017-8-14 15:53:20

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现在的确认与验证附录：第三十四条对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相应的批准文件、质量标准中的规定或企业（或供应商）的要求。[size=14.666666984558105px]不知道大家对特殊要求这个描述是怎么理解的，是不是说常温贮存就不属于特殊要求呢？
[size=14.666666984558105px]现在准备做成品运输确认，有点纠结。
[size=14.666666984558105px]不知道大家有几家能做到真正满足药典常温10-30℃要求的，反正我知道的没有能做到的。
[size=14.666666984558105px]那大家成品运输确认都是怎么做的？都不做？
[size=14.666666984558105px]还是说编出来的，还是说真的用冷链车来运成品？
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萧湘夜雨 · 发表于 2017-8-14 16:20:41

这个地方的特殊要求其实不只是温度要求，比如其它影响产品的因素也要考虑的

1421707392 · 发表于 2017-8-14 16:21:17

成品一般是用冷链运输的，在运输过程中放入记忆的温度计，再由对方将温度计寄回。然后由不同的运输的就做不同运输，相同运输做路程最远的。

不怕开水 · 发表于 2017-8-14 16:44:58

做运输车的温度分布确认咯，完了带个记录温度计，随车跑来收集数据验证

xinhuawbo · 发表于 2017-8-15 08:37:43

常温一般都不做运输验证的但是有些客户会要求你做的

运输验证温度只是其中一个重要的考察因素

温度的可接受标准我觉得应该根据你的稳定性数据来确定

并不是说药典常温10-30℃要求我的运输过程就必须在这个范围内

xqliu · 发表于 2017-8-15 14:32:32

没做

zhuo2121 · 发表于 2018-6-27 16:18:38

1421707392 发表于 2017-8-14 16:21
成品一般是用冷链运输的，在运输过程中放入记忆的温度计，再由对方将温度计寄回。然后由不同的运输的就做不 ...

差不多是这样，老兄有没有这方面的确认方案啊。

zhuo2121 · 发表于 2018-6-29 16:38:41

运输确认方面的资料好少啊。。。

[确认&验证] 成品运输确认问题

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