预胶化淀粉可以代替玉米淀粉吗？

彼岸花已开 · 发表于 2017-8-11 14:54:18

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如题，公司生产的产品以前是添加玉米淀粉做辅料，但是后来胶囊填充有问题，所以打算用预胶化淀粉替代玉米淀粉，请教一下各位大神，这样做可以吗？

realhello · 发表于 2017-8-11 15:00:23

。。。
客官不可以
。。。

过氧化氢（VHP） · 发表于 2017-8-11 15:05:14

你怎么想的？你认为可以吗？

realhello · 发表于 2017-8-11 15:07:44

我认识一个人。胆大妄为，无知无畏。曾经想用白砂糖替代蔗糖投料。现在，因为一些原因，在里面呢。

彼岸花已开 · 发表于 2017-8-11 15:10:17

realhello 发表于 2017-8-11 15:07
我认识一个人。胆大妄为，无知无畏。曾经想用白砂糖替代蔗糖投料。现在，因为一些原因，在里面呢。

做了制药人之后感觉好悲哀

mydly1973 · 发表于 2017-8-11 15:15:16

这叫擅自添加辅料，劣药啊！制药人不能承受的罪责！

蚌蚌 · 发表于 2017-8-11 15:43:08

可以换一下试试

283612040 · 发表于 2017-8-11 16:12:32

法规上是不可行的。。实际上或许你的生产会顺利。。

snowheavyfly · 发表于 2017-8-11 16:24:38

法规上可能不可以，但实际上确实可以的，只要你敢挑战
我做过玉米淀粉和预胶化淀粉的红外吸收图谱，没有多大的差别，指纹区也不容易分辨
要是你不全部替换，估计也就看不出来，看你怎么想喽

不怕开水 · 发表于 2017-8-11 16:32:29

走变更，备案就可以，直接来的搞得话不可以

过河的小马 · 发表于 2017-8-11 17:09:37

mydly1973 发表于 2017-8-11 15:15
这叫擅自添加辅料，劣药啊！制药人不能承受的罪责！

这不算是添加吧，应该是擅自更改辅料

yr98765 · 发表于 2017-8-11 22:27:11

擅自更改辅料...违背你的注册工艺呵呵...

并肩 · 发表于 2017-8-12 08:20:55

工艺改进需风险

xqliu · 发表于 2017-8-12 16:33:48

真的不可以

mydly1973 · 发表于 2017-8-15 10:15:59

过河的小马发表于 2017-8-11 17:09
这不算是添加吧，应该是擅自更改辅料

详细再看看药品管理法相关条款吧！！！自己判断！呵呵！

过河的小马 · 发表于 2017-8-16 13:32:51

mydly1973 发表于 2017-8-15 10:15
详细再看看药品管理法相关条款吧！！！自己判断！呵呵！

没有时间去看，反正这种违法的事情不会做？

[生产制造] 预胶化淀粉可以代替玉米淀粉吗？