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楼主: 隐月
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[确认&验证] 技术转移报告与工艺验证报告谁先谁后?

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药士
发表于 2017-10-4 14:59:56 | 显示全部楼层
良轩 发表于 2017-8-8 10:12
技术转移方案-工艺验证方案-工艺验证报告-技术转移报告

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发表于 2017-10-4 15:58:40 | 显示全部楼层
工艺验证是技术转移的一部分
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药士
发表于 2018-4-27 10:05:33 | 显示全部楼层
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发表于 2023-3-3 16:29:17 | 显示全部楼层
技术转移报告是在工艺验证报告结果成功后才会出具,才算是技术转移成功。

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同意  详情 回复 发表于 2023-4-6 15:12
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药徒
发表于 2023-3-3 16:40:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 新手小白1 于 2023-3-3 16:47 编辑

技术转移流程:立项→制定转移计划→转移文件→评估→实施转移(工艺、清洁、分析方法)→验证→总结报告→项目结束。   验证只是转移的一部分内容
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药生
发表于 2023-4-4 09:25:34 | 显示全部楼层
转移至少有一批生产是和研发阶段进行对比,确定可行后才进行验证。进一步确认工艺标准是否可以商业化生产。
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发表于 2023-4-6 11:38:46 | 显示全部楼层
mark一下 觉得谁说的都对
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药生
 楼主| 发表于 2023-4-6 15:12:27 | 显示全部楼层
中国好学渣罒罒 发表于 2023-3-3 16:29
技术转移报告是在工艺验证报告结果成功后才会出具,才算是技术转移成功。

同意
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药徒
发表于 2023-4-6 17:02:38 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-10-22 15:47:47 | 显示全部楼层
工艺验证是技术转移项目中的一项工作内容,而技术转移报告是对整个技术转移工作的总结报告。至于工艺验证前进行了相关资料交换,属于转移工作的一部分活动,有的工作需要根据实际工作需要交叉进行。先有鸡还是先有蛋这个顺序虽然到目前为止还没搞清楚,但并没影响到我们现在能同时吃到鸡和蛋。
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药徒
发表于 2024-10-24 17:26:44 | 显示全部楼层
技术转移方案,技术转移批次1批次,工艺验证方案,工艺验证批次多批次,工艺验证报告,技术转移报告。
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