是什么固化了我们的思想

青稞公子

因为你在规则内

feignte

实际满足质量要求但又不全符合规范与标准的要求，这种情况我觉得是没什么好抱怨的。
规范和标准做出来，就是要求全体都遵守的。它可能滞后、不全面，但是提供的一个一致的参考标准。今天我以某种理由不满足这条要求，明天他以某种理由不满足另一个要求，你可能是因超前不符合，我可能是因为落后不符合，但都解释成实际满足质量要求。这种情况下监管如何实现，难道按每个厂家都分别去评估？评估的结果恐怕也趋于保守，否定的多，超前的厂家难以接受，滞后的厂家假惺惺装委屈抱怨两句。有能力的厂家做到符合规范并不是难事，做了就皆大欢喜，没实力的厂家也难浑水摸鱼。
另外一点，区域间的制药质量水平和药监局的水平相差确实很大。一个具体的做法在这个地方不会被质疑，在另一个地方可能被检察员否定；甚至同一个做法，被这个认可被那个否定，去年被认可今年被否定都是可能的。这种情况下，去自己施行一个没有依据的做法，还是要承担风险。
希望GMP认证取消后，药监局的监督管理能落到实处，提高检察员队伍的整体素质，促进行业进步。

入不了门者

皇牌吐槽王 发表于 2017-7-31 14:25
质量怎么提高？质量只有“合格”和“不合格”

质量怎么不能提高？不是只有合格不合格，质量是可以持续提高的，比如你更新设备，买好点的原料，管理上提高，都可以将产品质量提高啊。不然你以为为什么我老东家的药都比别人贵。说实话，就我见到的行业里面的现状，我敢放心吃的估计也就我之前两个老东家的药了。

入不了门者

皇牌吐槽王 发表于 2017-7-31 14:44
所谓的提高质量，最显著的就是增加了边际成本，至于这个所谓的提高能带来多少边际效用，这个是值得商榷的

所以这就要看每个企业怎么看待质量了

pugongying1118

“蒲公英中药质量控制巡讲”
蒲公英还各地演讲，你们那好幸运，谁知道下次去哪个地方？

入不了门者

皇牌吐槽王 发表于 2017-7-31 16:22
质量不是无限制的拔高，而是在一个合理的范围内！

尤其是对于企业经营而言，必须考虑成本，尤其是在现 ...

但是有人就需要在家里装新风系统，在厨房装净水器，需求不同而已

薏米田螺

pugongying1118 发表于 2017-7-31 16:39
“蒲公英中药质量控制巡讲”
蒲公英还各地演讲，你们那好幸运，谁知道下次去哪个地方？

蒲公英的微信公众号关注下，都有预告的

入不了门者

皇牌吐槽王 发表于 2017-8-1 10:10
您真是名副其实

是的，比较我们入不了门者不需要考虑成本

ceq518

检查官说不对，谁能凭三寸不烂之舌与之较量？？！！

liuxiangzy

xx学习了学习了

十二月的雪

快活王 发表于 2017-7-31 13:59
什么固化了思维，什么东西都要找依据，为啥呢？因为找依据是最简单的工作，他可以帮你说服审计官，每当审计 ...

你说的对，出发点不同做出的行动就不同，但是也要考虑我国官方检查员的官僚性。

syhorchid

做任何事情，也不能太过教条。

灰色留恋

miceqi 发表于 2017-7-31 12:24
没办法，法制环境，都要按条例办事。除非你已经牛逼到可以制订条例。

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miceqi

灰色留恋 发表于 2017-8-3 15:52
头像赞个。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 ...

焰灵姬你看天行九歌吗？

蚌蚌

知识储备少了，思维逻辑已经固化

yr98765

我们是不到非改不可了是不会动的...

薏米田螺

蚌蚌 发表于 2017-8-4 10:38
知识储备少了，思维逻辑已经固化

是的，还得得多学习

薏米田螺

yr98765 发表于 2017-8-4 10:55
我们是不到非改不可了是不会动的...

都一样

ceci

皇牌吐槽王 发表于 2017-7-31 11:43
我来告诉你是什么固话了我们的思想：
一、主要原因是“4L”特性。具体表现为：
1、缺乏自信：一味照搬以 ...

就算有主见，你能敌过专家吗？能认为专家不对吗？

ceci

七夜小小 发表于 2017-7-31 12:09
现在加入了ICH，有些人就开始难受。。。要是搞一个FDA或者EUGMP互通认证这才有用。。。

什么是ICH？