30万进10万

星之痕 · 发表于 2017-7-28 19:57:31

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固体制剂车间如果使用一步制粒的沸腾干燥机要求是10万级但是其他工序都是30万级的那么工作人员由30万级进入制粒室是否需要再经过一次换衣？还是说只需要一个缓冲室？另外就是30万级的洁净工作服似乎能够在非洁净区清洗 10万级的是否也可以？新手求解！！！

星火. · 发表于 2017-7-28 20:00:17

新版GMP不是取消了30万吗

星之痕 · 发表于 2017-7-28 20:25:23

刘慧杰发表于 2017-7-28 20:00
新版GMP不是取消了30万吗

啊？可是没有GMP的电子版啊

星之痕 · 发表于 2017-7-28 20:41:30

皇牌吐槽王发表于 2017-7-28 20:30
你是从十年前穿越过来的吗。。。。

呃我是大学生看的都是书上的和网上的旧资料不怎么了解那么请问固体制剂车间对应的洁净区等级是D级吗？那么之前的10万级呢？刚刚查了一下我晕了辛亏发现了！！！

salmon · 发表于 2017-7-29 06:38:31

十年前的了

王兴来 · 发表于 2017-7-29 08:03:58

哎这孩子的十万个为什么还没结束

青帝 · 发表于 2017-7-29 08:12:08

现在都是ABCD了小弟弟

橙路漫漫 · 发表于 2017-7-29 08:13:35

欢迎来到新世界

风语子木 · 发表于 2017-7-29 08:19:49

与时俱进与时俱进

有毒的雪上 · 发表于 2017-7-29 08:35:01

恭喜进入制药异次元世界

青稞公子 · 发表于 2017-7-29 09:36:22

也是厉害，资料网上多的是好么，熟练使用互联网查资料

生锈的马达 · 发表于 2017-7-29 09:44:48

博学者，也要与时俱进啊

guoygang · 发表于 2017-7-29 09:50:41

或者人家生活在美帝呢

。100 10000 100000

xqliu · 发表于 2017-7-29 10:29:51

现在没有您这样设计的了，口服固体制剂基本都在D级环境下的。

Oo凬月oO · 发表于 2017-7-29 10:37:04

尽信书不如无书。还不如找个药厂参观一下就都解决了

做药者 · 发表于 2017-7-29 13:53:05

新版GMP2011年就实施了，六年过去了，一般也不是你这么设计的啊，固体制剂车间洁净区都是按D级设计

星之痕 · 发表于 2017-7-29 20:53:42

做药者发表于 2017-7-29 13:53
新版GMP2011年就实施了，六年过去了，一般也不是你这么设计的啊，固体制剂车间洁净区都是按D级设计

嗯嗯知道了

套路 · 发表于 2017-7-29 23:32:31

书有点旧了，看新版指南吧

成慧潫 · 发表于 2017-7-30 17:12:13

百万级，十万级，百级，三十万级，真的分不清，，，
还是ADCD/ISO5678好。。。

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