葡萄糖氯化钠注射液PH的问题

enban · 发表于 2017-7-24 20:37:02

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大家晚上好！葡萄糖氯化钠注射液产品PH值问题，塑料瓶装中间产品 PH值4.5-5.0，经灭菌121℃15分钟后，5-羟甲基糠醛0.03，可PH值降到3.6；其二试验把中间产品PH值调到5.6，灭菌后PH值下降越底，老问题了不知道怎么处理，请高手指点指点，谢谢啦！

野草的倔强 · 发表于 2017-9-4 16:46:21

enban 发表于 2017-8-30 10:04
都试过了，没有明显改善，还得继续摸索，一起努力吧！如你我对方有好消息，相互告知一声。

好的

kimpirateyyc · 发表于 2017-7-25 08:57:03

不是说日本的灭菌温度没这么高吗？

kimpirateyyc · 发表于 2017-7-25 08:58:22

来自百度：
1：pH值控制在4.0左右，一般3.8-4.0之间相对稳定；

2.本品在高温时易分解，产生5-HMF，继续分解为甲酸和一种黄色的物质，使葡萄糖溶液变黄、ph值下降；

3.灭菌时尽量快速升温和降温，控制受热时间，减少分解。

河西智叟 · 发表于 2017-7-25 09:22:32

塑料瓶，大输液？你用脉动灭菌？不是水浴？

enban · 发表于 2017-7-27 09:57:51

河西智叟发表于 2017-7-25 09:22
塑料瓶，大输液？你用脉动灭菌？不是水浴？

是水浴灭菌

enban · 发表于 2017-7-27 09:59:01

kimpirateyyc 发表于 2017-7-25 08:58
来自百度：
1：pH值控制在4.0左右，一般3.8-4.0之间相对稳定；

我在试把PH值调至3.6-4.0之间，看看灭菌后的情况，好的谢谢！

野草的倔强 · 发表于 2017-8-7 15:50:30

enban 发表于 2017-7-27 09:59
我在试把PH值调至3.6-4.0之间，看看灭菌后的情况，好的谢谢！

试了之后呢？有效果没？我也有同样的问题，先借鉴一下前辈您的经验

enban · 发表于 2017-8-24 11:56:34

野草的倔强发表于 2017-8-7 15:50
试了之后呢？有效果没？我也有同样的问题，先借鉴一下前辈您的经验

没有得到解决，5-羟甲基糠醛，也没有明显变化，但PH值还是降低了，还的继续查找原因，等有好消息了在告知你！

野草的倔强 · 发表于 2017-8-28 13:32:56

enban 发表于 2017-8-24 11:56
没有得到解决，5-羟甲基糠醛，也没有明显变化，但PH值还是降低了，还的继续查找原因，等有好消息了在告知 ...

谢谢啦！我们的糖盐是分开投料的，前辈您的呢？如果是的话您试试把温度降下来后再糖盐混合，我们这样做了后得到了些微改善，但还得继续摸索

enban · 发表于 2017-8-30 10:04:05

野草的倔强发表于 2017-8-28 13:32
谢谢啦！我们的糖盐是分开投料的，前辈您的呢？如果是的话您试试把温度降下来后再糖盐混合，我们这样做了 ...

都试过了，没有明显改善，还得继续摸索，一起努力吧！如你我对方有好消息，相互告知一声。

蜗牛创世纪 · 发表于 2017-11-28 20:15:06

控制在3.8-4.2Ph值最稳定，灭菌后不会有什么变化

enban · 发表于 2018-3-20 11:25:19

蜗牛创世纪发表于 2017-11-28 20:15
控制在3.8-4.2Ph值最稳定，灭菌后不会有什么变化

忘了告诉你，我们经过仔细排查，操作工在使用仪器时，每次的仪器校准中有细小误差，造成检验数据波动，经过纠正后，目前半成品和产品检测结果差异没那么明显了。

zhubingshan · 发表于 2018-7-28 09:35:52

我们遇到一样的问题，排除检验误差的存在，已经尝试各种方法，没有很好的效果！

小金库 · 发表于 2023-5-2 19:31:09

非常感谢蒲友分享

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