鼻喷雾剂玻璃瓶洗瓶时能用水槽来洗吗？

jcm813 · 发表于 2017-7-24 13:25:12

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如题，鼻喷雾剂玻璃瓶，洗瓶时能用水槽来洗吗？这样做符合GMP规定吗？水槽不密封，感觉不能保证清洁验证这块啊

kimpirateyyc · 发表于 2017-7-24 14:00:57

检验合格就行

jcm813 · 发表于 2017-7-24 14:06:24

kimpirateyyc 发表于 2017-7-24 14:00
检验合格就行

什么检验合格？清洁消毒验证还是玻璃瓶？设备裸露风险评估需要做吗？

kimpirateyyc · 发表于 2017-7-24 14:29:15

jcm813 发表于 2017-7-24 14:06
什么检验合格？清洁消毒验证还是玻璃瓶？设备裸露风险评估需要做吗？

不知道这个按无菌管理吗，非专业。不敢乱说。你们的检验项目合格应该就可以了，检查官对这一步不会很严。

xqliu · 发表于 2017-7-24 16:56:37

手工清洗很难被接受

jcm813 · 发表于 2017-7-26 11:31:34

xqliu 发表于 2017-7-24 16:56
手工清洗很难被接受

是的，我也这样认为，水槽的清洁都很难保证，毕竟不是密闭空间，想找个权威点的说法

xqliu · 发表于 2017-7-29 16:47:55

jcm813 发表于 2017-7-26 11:31
是的，我也这样认为，水槽的清洁都很难保证，毕竟不是密闭空间，想找个权威点的说法

无法确保清洁的一致性，也就是说每一个瓶子被清洗的过程无法确保完全一样。

jcm813 · 发表于 2017-7-31 13:46:55

xqliu 发表于 2017-7-29 16:47
无法确保清洁的一致性，也就是说每一个瓶子被清洗的过程无法确保完全一样。

其实就是洗一下灰尘或可能存在的异物，现在他们咨询者药监局的老师，看咨询结果吧

xqliu · 发表于 2017-8-1 15:48:29

jcm813 发表于 2017-7-31 13:46
其实就是洗一下灰尘或可能存在的异物，现在他们咨询者药监局的老师，看咨询结果吧

祝顺

HIDIC · 发表于 2017-8-3 22:46:40

想听听结果如何，这个属于哪个类别的制剂啊？

jcm813 · 发表于 2017-8-7 14:49:38

HIDIC 发表于 2017-8-3 22:46
想听听结果如何，这个属于哪个类别的制剂啊？

还没有结果，你的类别是指什么

海水不是水 · 发表于 2019-8-15 07:54:44

您好，有没有鼻喷雾剂中试生产线厂家推荐的吗？

ttyyff · 发表于 2022-7-8 11:31:05

我们是做喷雾剂包材的，对喷雾剂的工艺了解一些，有机会欢迎交流，15817234491

小金库 · 发表于 2022-7-12 11:48:37

非常感谢分享

老衲不才 · 发表于 2023-4-21 09:14:12

我是深圳博纳精密给药系统股份有限公司的庄沐翰，18664284533，我们公司是做喷雾剂的喷雾装置的（药用喷雾泵）的，喷雾形态与喷雾粒度分布是评价喷雾剂的重要指标，关于喷雾剂的相关问题我们可以多交流，谢谢