关于物料检验的疑问

labdude · 发表于 2017-7-22 15:40:21

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现在物料部分不全检，但是不全检做风险评估需要评价未检项风险，可我又找不出理由很好的支持？请问各位大神都找的什么借口

zysx01234 · 发表于 2017-7-23 10:06:39

你的SOP怎么规定的啊，哪些项目如果可以参照供应商报告单放行？？？

凯恩血蹄 · 发表于 2017-7-22 15:43:41

物料供应商有没有提供质检报告？不检测的项目是不是与你的产品指标相关系数小？你们是不是统计过未检测项目的趋势分析？这三点如果你们都没做过，那就应该检测

一片红云 · 发表于 2017-7-22 16:00:13

楼上说得有道理，在确定不全检前应该有评估，

Russell-Cao · 发表于 2017-7-22 19:20:31

这个呀，最好进行现场审计，保证其来货随货的质检报告单的可靠性

jinyinhua_8132 · 发表于 2017-7-23 09:52:27

药品生产企业所有到厂原辅料应该全检！

xqliu · 发表于 2017-7-24 12:40:16

我们是全检的

蚌蚌 · 发表于 2017-7-28 15:58:46

全检。来货必须要质检报告。
有些没有的是比较特殊的

并肩 · 发表于 2017-7-28 17:40:25

自己垫着办，没依据就老实做吧，别乱搞

没名儿 · 发表于 2017-8-11 10:31:02

jinyinhua_8132 发表于 2017-7-23 09:52
药品生产企业所有到厂原辅料应该全检！

哪里有明确的规定吗？

竹苓 · 发表于 2022-10-13 16:19:38

没名儿发表于 2017-8-11 10:31
哪里有明确的规定吗？

没有要求必须全检的，看一看看药典三部通则，原辅料质量控制那一章

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