蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 4NH1l17BFV
收起左侧

[设施设备] 晚上或节假日不生产,空调系统可以关吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-7-19 10:15:02 | 显示全部楼层
级别不同,空调的气晕也不同,固体应该没有问题,车间没有物料存放,可以停运;开启前做确认
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-7-19 12:55:14 | 显示全部楼层
最好别关,低频值班运行比较好
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-7-19 13:13:33 | 显示全部楼层
我们目前是值班运行,曾被缺陷过。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-20 08:21:03 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-7-19 13:13
我们目前是值班运行,曾被缺陷过。

值班运行是如何操作的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-20 10:16:50 | 显示全部楼层
要看是什么级别,需要做验证来确认是否可以停机或值班模式
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-20 11:43:15 | 显示全部楼层
CAB2017 发表于 2017-7-19 08:33
2010版GMP都执行6年多了。。。。。

医疗器械行业的GMP标准还是使用万级和十万级,可能是器械行业的。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-20 14:42:16 | 显示全部楼层
不可以,我记得前二天安徽还是哪里的飞检就有这么一条
当然,如果你觉得一定要,那要经过验证,确认无影响
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-7-21 07:59:25 | 显示全部楼层
2010版GMP都执行6年多了。。。。。+1再+1
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-21 13:25:44 | 显示全部楼层
停机时间做验证吧。除D级外,其它估计很难啊
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-22 16:55:00 | 显示全部楼层
我们这D级,变频维持
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-22 17:28:47 | 显示全部楼层
百里流云 发表于 2017-7-20 11:43
医疗器械行业的GMP标准还是使用万级和十万级,可能是器械行业的。

对的,现在保健品也是用10万级
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-22 17:51:27 | 显示全部楼层
新版A级、B级、C级、D级而不说10万级、1万级
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-7-24 08:55:32 | 显示全部楼层
变频,值班都可以的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-24 09:02:43 | 显示全部楼层
江左盟 发表于 2017-7-20 08:21
值班运行是如何操作的?

值班模式就是风机频率低点,整个洁净区对于外界保持一个正压即可。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-25 10:12:50 | 显示全部楼层
别关,空调系统停机后必须清洁环测等等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-25 14:04:25 | 显示全部楼层
如果是A/B级,可以考虑在节前进行熏蒸
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-25 14:05:05 | 显示全部楼层
熏蒸时是需要停空调的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-25 17:19:04 | 显示全部楼层
晚上或短期停产建议值班模式。长期可以停机,开机后要进行环境确认后才能正常生产
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-4 10:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表