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[方法验证及确认] 请问各位,液相色谱的计算问题

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药徒
发表于 2017-7-17 12:37:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,大家平时在用色谱仪器分析完得到峰面积后,是采取打印峰面积然后检验员手动计算结果,还是用仪器自带的计算功能(比如校正曲线或者EXCEL)计算的呢?如果采取仪器计算或者EXCEL计算,请问如何验证呢?

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药士
发表于 2017-7-17 13:05:11 | 显示全部楼层
图谱肯定是要打印的并保存,峰面积就用打印出来显示的数值,至于计算,用计算器按或电脑上计算器算都无所谓。

有一个电子公式确认的问题,就是你把计算过程【逻辑公式】放在excel单元格里面的时候,你要确认下这个输入有无差错【逻辑对不对】,最好的办法就是在公式建好后拿同一组数据分别用传统的计算器计算和电子表格公式得出结果,二者一致就行。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-17 13:50:51 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-17 13:05
图谱肯定是要打印的并保存,峰面积就用打印出来显示的数值,至于计算,用计算器按或电脑上计算器算都无所谓 ...

那针对excel是不是要建立一套验证方案,以证明它的适用性呢
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药徒
发表于 2017-7-17 13:54:35 | 显示全部楼层
hk17675408 发表于 2017-7-17 13:50
那针对excel是不是要建立一套验证方案,以证明它的适用性呢

严格讲如果计算比较复杂需要按4类进行验证。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-17 14:47:33 | 显示全部楼层
钛空城 发表于 2017-7-17 13:54
严格讲如果计算比较复杂需要按4类进行验证。

亲   何为4类?
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发表于 2017-7-17 18:50:13 | 显示全部楼层
EX计算必须要把不可变量锁定住,以防止实验人员误修改。
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药徒
发表于 2017-7-21 15:50:24 | 显示全部楼层
我们公司的做法是 最终数据以打印图谱为准,在进行二级计算的时候在规定的EXCEL计算表格中进行,该表格由IT部门制作。锁了一些功能,对于计算表格做一下验证,验证也很简单,和沙发大神说的类似
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药徒
发表于 2017-8-24 20:55:35 | 显示全部楼层
hk17675408 发表于 2017-7-17 13:50
那针对excel是不是要建立一套验证方案,以证明它的适用性呢

我们公司有类似的计算表格,但是还是以手动计算为主,EXCEL仅仅起到复核的作用,所有没有验证。其实就是一个计算得方法,如何想省事,就一次性做完EXCEL的验证,以后就简单了
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