仓库温度分布

teva · 发表于 2017-7-13 15:51:21

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仓库需要做温度分布，那么问题来了，是否有相关的指南说明要怎么做？求解

zysx01234 · 发表于 2017-7-13 15:56:13

GSP貌似有规定，自己搜索。

八千里河山 · 发表于 2017-7-13 15:57:42

比较麻烦，需要做两次，高温季节和低温季节，复杂点的还要模拟满载。
看仓库的布局尺寸确定需要多少个温湿度记录仪。
还要考虑当地的历年月度平均气温，室内外都需要布置探头。
还有确定布点的接受标准，GSP和GB 51073可以参考，GMP实施指南也可以参考一下。

DK1024 · 发表于 2017-7-13 16:18:29

https://www.ouryao.com/forum.php? ... hlight=%B2%D6%BF%E2

915_雨 · 发表于 2017-7-13 16:40:10

话说按GSP要布点那么多，药厂的都布够点了吗。

蒲公英小逆 · 发表于 2017-7-13 16:40:16

论坛里有好多贴子的，好像分空载、满载、最冷、最热，然后定期监控！对低温库还有恢复测试！还有布点考虑，我们是按25m3去布点的，如100M3就分为四个25M3，然后四个角布点，还要考虑什么门、窗，控制源等特殊点！每个周期的话两天、三天、一周，自己SOP定就好了，监测频率看实际用途：如常温库半小时一次也行，冷藏的你5分钟一次也行！最差点确认通过数据统计确认，按出现最差温度出现的频率来定。一时间只能想到这么多！

chen5385973 · 发表于 2017-7-13 17:15:08

lhdfe · 发表于 2017-7-13 18:09:48

GSP写的好详细，感觉这个不像是法规，像是指南了。不过不规定清楚，监管机构怕企业打擦边球，用心良苦啊。

左手温暖右手 · 发表于 2017-7-13 18:13:57

DK1024 发表于 2017-7-13 16:18
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=86510&highlight=%B2%D6%BF%E2

赞下。。。。

xqliu · 发表于 2017-7-14 08:39:46

这有一份以前的资料，您参考一下。

445845272 · 发表于 2017-7-14 08:44:16

很好，很好，很好啊

源泽 · 发表于 2017-7-14 08:53:45

GSP附录有明确规定的

heying714 · 发表于 2017-7-14 10:39:26

xqliu 发表于 2017-7-14 08:39
这有一份以前的资料，您参考一下。

感谢提供参考~~~

DK1024 · 发表于 2017-7-14 10:46:15

蒲公英小逆发表于 2017-7-13 16:40
论坛里有好多贴子的，好像分空载、满载、最冷、最热，然后定期监控！对低温库还有恢复测试！还有布点考虑， ...

GSP附录里面说所有数据要一次采集，你这样分成4个合适吗？还是我的理解有误。

chloe梦 · 发表于 2017-7-14 13:38:12

GSP附录里有明确的规定

dacq891026 · 发表于 2017-7-14 14:55:06

前来学习一下

蒲公英小逆 · 发表于 2017-7-14 16:30:19

DK1024 发表于 2017-7-14 10:46
GSP附录里面说所有数据要一次采集，你这样分成4个合适吗？还是我的理解有误。

呵呵，肯定是你理解有误啊，因为库房的条件受外部影响很大，比如说你设定温度范围2-30，那么夏天你验证是否超过30，冬天你验证是否低于2度。假设你只设定最高温度，那最冷季你就没必要了，再比如你的冰箱是放在一个温度比较稳定的房间的，那你也没必要考虑最冷最热啊，你考虑空载、满载就行了！根据具体情况分析。

DK1024 · 发表于 2017-7-17 09:14:00

蒲公英小逆发表于 2017-7-14 16:30
呵呵，肯定是你理解有误啊，因为库房的条件受外部影响很大，比如说你设定温度范围2-30，那么夏天你验证是 ...

呵呵，你的回答跟我说的有关系吗？我说的不是你做的挑战，说的是你做挑战的时候数据的采集，你做一次最高温度的时候，是否可以分成3个区域单独做。这是我的疑问，呵呵。

制药搬砖人 · 发表于 2017-7-17 09:19:38

WHO第961号技术报告补充-存贮区域温度分布研究，你去看这个

hongyu · 发表于 2017-7-17 09:54:34

参考GSP吧

[验证管理] 仓库温度分布

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