蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1694|回复: 6
收起左侧

[设施设备] 仿制的工作站对液相影响大嘛?

[复制链接]
发表于 2017-7-11 10:14:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们用的是岛津的液相,但是工作站是第三方的,请问各位老师,这样对液相有什么影响嘛?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-7-11 10:18:34 | 显示全部楼层
运行一段时间看看再说。

主要问题还是出在仪器上,岛津液相不是很好,一般在药厂就是做中控用的,在化工厂用的比较多,主要是便宜点,但是便宜没好货,比安捷伦这些差。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-7-11 11:14:36 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-11 10:18
运行一段时间看看再说。

主要问题还是出在仪器上,岛津液相不是很好,一般在药厂就是做中控用的,在化工 ...

好的,老师,谢谢你的解读
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-11 11:26:45 | 显示全部楼层
我不知道你用的什么第三方软件,用于检测什么样品。
一般来说,有几个需要注意的地方:
1.连接问题。工作站与仪器之间的连接是否正确。需要在IQ和OQ进行测试。
2.控制问题。工作站是否能够正确控制仪器。工作站上设置的仪器方法与仪器是否冲突。需要在OQ进行测试。
3.数据安全问题。也就是现在热门的数据可靠性问题。工作站对于电子数据的创建、修改、处理、保存、删除等等是否满足现在的法规要求(看你做什么样品)。这个需要进行计算机化系统验证。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-7-11 12:42:30 | 显示全部楼层
这个不好说,毕竟匹配情况得验证
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-7-11 13:10:53 | 显示全部楼层
如果相匹配就没什么影响。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-7-11 16:20:14 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2017-7-11 11:26
我不知道你用的什么第三方软件,用于检测什么样品。
一般来说,有几个需要注意的地方:
1.连接问题。工作 ...

您说的太全面了,谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 13:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表