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[验证管理] 纯化水验证问题

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药徒
发表于 2017-7-10 10:56:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位:你们公司纯化水微生物大楷是多少呢,好多公司都是<1的,我们都有20左右,所以问下各位公司情况
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药徒
发表于 2017-7-10 11:01:55 | 显示全部楼层
反正不是<1,
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药徒
发表于 2017-7-10 11:03:43 | 显示全部楼层
小于1是什么鬼

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纯化水单位为cfu/ml so 水质很好的话 取样100ml 读数1-10cfu 测试结果就是<1 ∴ 你满意么  详情 回复 发表于 2017-7-10 11:21
糊弄鬼呗,这还要问?  发表于 2017-7-10 11:10
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药生
发表于 2017-7-10 11:21:38 | 显示全部楼层

纯化水单位为cfu/ml
so
水质很好的话
取样100ml
读数1-10cfu
测试结果就是<1
∴ 你满意么
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药徒
发表于 2017-7-10 11:41:04 | 显示全部楼层
纯化水微生物限度标准应≤10CFU/100ml

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是什么让你们使用了千分之一的内控标准 好牛叉啊  详情 回复 发表于 2017-7-10 11:56
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药生
发表于 2017-7-10 11:56:42 | 显示全部楼层
song_85122 发表于 2017-7-10 11:41
纯化水微生物限度标准应≤10CFU/100ml

是什么让你们使用了千分之一的内控标准 好牛叉啊
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-10 13:12:53 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-7-10 11:56
是什么让你们使用了千分之一的内控标准 好牛叉啊

我们内控标准是100CFU/10ml,我们有两条独立的纯化水系统,第一套系统各使用点实际水质很好都是小于1CFU/10ml,另外一条系统大约都是20~30CFU/10ml,所以问问各位公司内控标准以及水点实际微生物的负荷

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不同水质、设备 效果都是有出入的  详情 回复 发表于 2017-7-10 13:25
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-10 13:15:43 | 显示全部楼层

不好意思我单位忘记加了,我们两套系统,其中一套纯化水验证时水质很好都是小于1cfu/10ml,内控标准100cfu/10ml,但现在新增加一套系统,验证时大约20~30cfu/10ml,虽然在内控标准以内,但是相对于第一套偏高,所以问问大家公司的纯化水质情况,谢谢
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药生
发表于 2017-7-10 13:25:44 | 显示全部楼层
pengtao 发表于 2017-7-10 13:12
我们内控标准是100CFU/10ml,我们有两条独立的纯化水系统,第一套系统各使用点实际水质很好都是小于1CFU/1 ...

不同水质、设备 效果都是有出入的
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药师
发表于 2017-7-10 14:50:55 | 显示全部楼层
常用的系统确实很少。
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药徒
发表于 2017-7-10 14:55:17 | 显示全部楼层
那么我正好想起来一个问题,我们的纯化水为什么会长在滤膜的一周,一个环状,是什么问题啊?
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药徒
发表于 2017-7-10 16:02:22 | 显示全部楼层
我们纯化水基本不长
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-10 16:52:52 | 显示全部楼层
圆and缘 发表于 2017-7-10 16:02
我们纯化水基本不长

那你们你内控标准是?
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药徒
发表于 2017-7-11 08:34:35 | 显示全部楼层
pengtao 发表于 2017-7-10 16:52
那你们你内控标准是?

<50cfu/ml
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-11 10:59:03 | 显示全部楼层

好的,谢谢了,那你们纯化水实际上基本不长菌对吧
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药徒
发表于 2017-7-11 14:56:40 | 显示全部楼层
是的。。。。。
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药神
发表于 2023-5-3 20:03:36 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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