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[质量保证QA] [法规]文件的受控性

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发表于 2017-7-6 18:47:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我是公司GMP专员,公司电子档文件都在我这边管理。公司规定文件仅可发给各部门负责人。
今天,质量授权人看到qa实习生在自己笔记本上看我公司电子档文件。当然文件不是从我这边流出的,是qa内部自己发的。
我们纸质版文件都会有受控章,各部门自行打印修改的一概不承认!
我明白授权人担心的是比如实习生能随意拥有公司文件,也就意味着公司一些机密性文件可能存在泄漏的可能性。
就这一问题,授权人提议采用pdf格式发送给各部门负责人,而我认为pdf和word没有什么不同,这两个格式在其他软件中可以随意转换。
我想问,我是否应该告知授权人这一想法,另外,还有没有更好的受控文件的方式,求告知,谢谢!^_^
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药徒
发表于 2017-7-7 08:18:04 | 显示全部楼层
你是在纠结什么呢?
1、担心文件泄露到公司外部?——这种情况只要是有人想泄露 怎么样都有办法。
2、担心电子版发过去被人修改了?这时候,文件管理的规程中要有规定,文件以纸质版为主。纸质版的分发,复印是文件管理员负责,受控也是文件管理员负责
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 楼主| 发表于 2017-7-7 07:52:00 | 显示全部楼层
stbotman 发表于 2017-7-6 22:16
最好的保密就是军队和军工厂的保密措施。一般企业没那个必要。

关键还是看自觉,无论是什么载体纸质还是 ...


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 楼主| 发表于 2017-7-6 19:02:11 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-7-6 19:02:19 | 显示全部楼层
使用电子文档管理系统最好   没有的话 PDF比word强   起码还有部分人不会    防泄漏有点薄弱    人家用键盘再敲一份    你咋管?
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 楼主| 发表于 2017-7-6 19:03:34 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2017-7-6 19:02
使用电子文档管理系统最好   没有的话 PDF比word强   起码还有部分人不会    防泄漏有点薄弱    人家用键盘 ...

电子文档系统?可否具体点。pdf可以在例如wps中随意转换的……
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药徒
发表于 2017-7-6 19:31:14 | 显示全部楼层
公司保密意识太差,电子文件怎么能随便给一个连转正都没有转的员工呢。
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 楼主| 发表于 2017-7-6 19:52:10 | 显示全部楼层
werewolfman 发表于 2017-7-6 19:31
公司保密意识太差,电子文件怎么能随便给一个连转正都没有转的员工呢。

可否给点意见如何管理可以保密
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药士
发表于 2017-7-6 20:32:39 | 显示全部楼层
而我认为pdf和word没有什么不同,这两个格式在其他软件中可以随意转换。
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药徒
发表于 2017-7-6 22:16:20 | 显示全部楼层
最好的保密就是军队和军工厂的保密措施。一般企业没那个必要。

关键还是看自觉,无论是什么载体纸质还是电子版,能看到文件的人都可以用手机拍下来。
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药生
发表于 2017-7-7 07:00:48 | 显示全部楼层
werewolfman 发表于 2017-7-6 19:31
公司保密意识太差,电子文件怎么能随便给一个连转正都没有转的员工呢。

如果是质量经理或者负责人是新来的,要不要给
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发表于 2017-7-7 07:03:04 | 显示全部楼层
电子文档谁都可以看,转换成PDF格式并加密,想改也改不了,即使有相关的编辑软件也不能保存。

点评

这个方法好  详情 回复 发表于 2017-7-11 09:14
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药生
发表于 2017-7-7 07:04:58 | 显示全部楼层
为啥新人不能看电子版?都保密搞啥gmp
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发表于 2017-7-7 07:10:51 | 显示全部楼层
pdf格式再加密
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药徒
发表于 2017-7-7 07:46:13 | 显示全部楼层
关键是要培养相关负责人的保密意识
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 楼主| 发表于 2017-7-7 07:47:35 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-6 20:32
而我认为pdf和word没有什么不同,这两个格式在其他软件中可以随意转换。

这个是不对的吗?还是我这句话就有毛病
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 楼主| 发表于 2017-7-7 07:48:12 | 显示全部楼层
stbotman 发表于 2017-7-6 22:16
最好的保密就是军队和军工厂的保密措施。一般企业没那个必要。

关键还是看自觉,无论是什么载体纸质还是 ...

我需要对文件起到保密的效果
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 楼主| 发表于 2017-7-7 07:48:47 | 显示全部楼层
sha7713 发表于 2017-7-7 07:03
电子文档谁都可以看,转换成PDF格式并加密,想改也改不了,即使有相关的编辑软件也不能保存。

谢谢,我今天跟我们授权人沟通下
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 楼主| 发表于 2017-7-7 07:51:34 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2017-7-7 07:00
如果是质量经理或者负责人是新来的,要不要给

这就很尴尬了
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 楼主| 发表于 2017-7-7 07:52:38 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2017-7-7 07:04
为啥新人不能看电子版?都保密搞啥gmp

是公司文件,可以随意下载打印
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 楼主| 发表于 2017-7-7 07:53:38 | 显示全部楼层
sha7713 发表于 2017-7-7 07:03
电子文档谁都可以看,转换成PDF格式并加密,想改也改不了,即使有相关的编辑软件也不能保存。

亲,谢谢!我马上试试,
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