关于口服中药饮片的标准

RQkTkkjYOA · 发表于 2017-7-3 17:37:33

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各位大神，求口服中药饮片（粉末）的法定标准，谢谢

王兴来 · 发表于 2017-7-3 18:39:55

你这问题问的只言片语的，看不懂

ETftnXXNWG · 发表于 2017-7-3 18:55:32

太笼统了。

RQkTkkjYOA · 发表于 2017-7-3 19:10:13

不是所有中药饮片都可以做口服粉末吗？还是只有部分品种可以做口服粉末？

杨曙光 · 发表于 2017-7-3 19:24:34

RQkTkkjYOA 发表于 2017-7-3 19:10
不是所有中药饮片都可以做口服粉末吗？还是只有部分品种可以做口服粉末？

根据各品种炮制项下的规定而确定的，药典标准可以打粉的饮片要少一些

RQkTkkjYOA · 发表于 2017-7-3 20:11:57

曙光在前头发表于 2017-7-3 19:24
根据各品种炮制项下的规定而确定的，药典标准可以打粉的饮片要少一些

药典上面妍末的品种检验标准该如何制定了？

杨曙光 · 发表于 2017-7-3 20:22:48

RQkTkkjYOA 发表于 2017-7-3 20:11
药典上面妍末的品种检验标准该如何制定了？

按该品种项下规定的项目进行检验啊

1522649552@qq · 发表于 2017-7-3 22:06:32

不是所有的中药饮片都可以打粉作为成品

RQkTkkjYOA · 发表于 2017-7-4 06:52:53

曙光在前头发表于 2017-7-3 20:22
按该品种项下规定的项目进行检验啊

可是药典上没有微生物检测，我需要做吗？有什么法定依据？

tangbx212 · 发表于 2017-7-4 07:20:08

药典上很少，如三七，多半是地方炮制规范，如云南、四川较多，但非属地不能生产，口服，微生物是必不可少的

tangbx212 · 发表于 2017-7-4 07:56:54

药典四部上是有规定的，非无菌药品微生物限度标准P151表4，但需氧菌总数和霉菌酵母菌总数未做规定，我们一般以有中药粉的颗粒剂来定的

杨曙光 · 发表于 2017-7-4 08:40:38

RQkTkkjYOA 发表于 2017-7-4 06:52
可是药典上没有微生物检测，我需要做吗？有什么法定依据？

附录微生物限度检查有对直接口服饮片的微生物限度要求，所以直服饮片需要做微生物限度要求

杨曙光 · 发表于 2017-7-4 08:42:13

tangbx212 发表于 2017-7-4 07:56
药典四部上是有规定的，非无菌药品微生物限度标准P151表4，但需氧菌总数和霉菌酵母菌总数未做规定，我们一 ...

虽然药典标注未做规定需氧菌总数和霉菌酵母菌总数但是企业内部还是需要有一个控制指标

北重楼 · 发表于 2017-7-4 10:30:34

按药典标准来呀

RQkTkkjYOA · 发表于 2017-7-4 11:04:14

谢谢论坛里面各位前辈的指点，学习了

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