无菌检查薄膜过滤法为什么规定用不大于0.45μm的膜，而不是直接用0.2μm的膜

心中一片蓝 · 发表于 2017-6-29 10:27:08

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进行小容量注射器无菌检验时，药企多会使用0.45的膜，而非使用0.22的，使用0.22的不是截留率更高，检验效果更好吗？

风一样的男人！ · 发表于 2017-6-29 10:59:40

0.45已经能截留住菌了干嘛还要0.22，要是是粉剂溶解的，可能粉剂只是小于0.45大于0.22呢，那不是容易堵塞滤膜？

纯属扯淡，听听就好!

DK1024 · 发表于 2017-6-29 14:51:23

0.22是气体的好像。液体用0.45.

15206126084 · 发表于 2017-6-30 08:17:00

孔径太小的话，过滤速度会比较慢；
0.45μm的膜基本上能够截留几乎所有的微生物了，只有无菌制剂加工的时候才会用到0.22μm的膜进行过滤。

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:16:12

学习借鉴

[小容量] 无菌检查薄膜过滤法为什么规定用不大于0.45μm的膜，而不是直接用0.2μm的膜