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[确认&验证] 纯化水验证

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药徒
发表于 2017-6-28 11:17:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠:请教一下纯化水验证做R2A时,需要做平行样吗?还是每个水样只抽一个就行?
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发表于 2017-6-28 11:25:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-28 11:45:25 | 显示全部楼层
要做,出现检测结果阳性时需要对平行水样检测,以排除假阳性,有利于偏差的分析
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大师
发表于 2017-6-28 12:38:41 | 显示全部楼层
需要做平行样
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发表于 2017-6-28 19:15:19 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-6-28 12:38
需要做平行样

药典没说做平行样
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药徒
发表于 2017-6-28 20:14:12 | 显示全部楼层
没做平行样
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药徒
发表于 2017-6-28 22:50:23 | 显示全部楼层
做了平行样 肯定没问题,没做的话 有可能出问题!
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药徒
发表于 2017-6-29 09:01:43 | 显示全部楼层
药典并没有说要做平行,但做个空白还是有必要的,以防操作污染
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药徒
发表于 2017-7-25 19:18:13 | 显示全部楼层
做了好一些
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发表于 2017-7-26 12:18:09 | 显示全部楼层
jaysun 发表于 2017-6-29 09:01
药典并没有说要做平行,但做个空白还是有必要的,以防操作污染

您好,请问一下,纯化水和注射用水需不需要做计数方法适用性试验?谢谢
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发表于 2017-7-26 12:59:28 | 显示全部楼层
leasua 发表于 2017-6-28 11:45
要做,出现检测结果阳性时需要对平行水样检测,以排除假阳性,有利于偏差的分析

好,请问一下,纯化水和注射用水需不需要做计数方法适用性试验?谢谢
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