紫外检查吸光度确认做哪些项目？

asssyl · 发表于 2017-6-26 20:08:49

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如何做某药品检查项目紫外的吸光度的确认，确认的项目应该有哪些？

asssyl · 发表于 2017-6-26 20:10:30

检查的内容是“以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08；250-260nm的波长范围内不得过0.06；270-340nm的波长范围内不得过0.02。
”确认什么呢？准确度？精密度？专属性？实在不懂？

qq392879129 · 发表于 2017-6-26 22:27:28

asssyl 发表于 2017-6-26 20:10
检查的内容是“以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08；25 ...

请问通则0401指得是哪里的通则，另外可以当紫外吸光度的准确性来使用吗，每天开机后除了执行钬玻璃测试再确认做一下这个确认确认，证明仪器正常，是否推荐，谢谢

蓝的田 · 发表于 2017-6-27 08:33:29

asssyl 发表于 2017-6-26 20:10
检查的内容是“以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08；25 ...

这个算是方法的确认，不同浓度（涵盖检测浓度）在该波段吸光度。
用钬玻璃是对设备的确认。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-6-27 09:10:28

找厂家帮你弄就行了，就是花点钱，还是很方便的。

asssyl · 发表于 2017-6-27 14:18:10

没明白这个是质量标准里写的内容，我们需要如何进行其确认

回忆弥漫现实 · 发表于 2017-6-28 10:56:45

验证指南2003

asssyl · 发表于 2017-8-9 17:36:50

还是想问“以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08；250-260nm的波长范围内不得过0.06；270-340nm的波长范围内不得过0.02。
”确认什么呢？准确度？精密度？专属性？实在不懂？

stupid22273 · 发表于 2017-8-9 17:47:41

asssyl 发表于 2017-8-9 17:36
还是想问“以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08；250-26 ...

这个就是对设备的确认。你就是扫一下看看，是不是在规定的误差范围内就行了啊。没觉得难以理解啊。

asssyl · 发表于 2018-5-28 10:58:45

“吸光度：取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定吸光度，在 240nm的波长处不得过0. 08;250〜260nm的波长范围内不得过0. 06;270〜340nm的波长范围内不得过0. 02。”这个是乙醇的检查项目，我要做的是检验方法确认，请问应该做哪些项目的确认。不知道以上那些波长下的吸收都是哪些物质，如何做确认，具体项目是什么？是什么？250-260的吸收，可能包括苯，苯在256有吸收峰（紫外可见光分光光度计及其应用一书159页纯度检查），我如何做检验方法确认啊？

[确认&验证] 紫外检查吸光度确认做哪些项目？

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