批量是怎么算的？

pugongying0535 · 发表于 2017-6-19 15:33:49

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冻干制剂的批量是怎么算的？加不加半成品的损耗量？比如说半成品7L能灌装1000支，但是7L中会损失500ml,这个批量应该是7l+500ml还是7L？那批量的话需要考虑半成品的配制量吗？还是说只是冻干出来的数量就是批量？

xiaok1978 · 发表于 2017-6-19 16:12:38

公司文件中批号、批量、投料量都有规定

有毒的雪上 · 发表于 2017-6-19 16:23:55

难道不是批量先定下来，再根据批量确定投料量，生产过程肯定会有损耗的，所以会有成品收率这个东西存在

懷唸丶╱過去 · 发表于 2017-6-19 16:28:56

同意楼上的意见

朝海赏风 · 发表于 2017-6-19 16:39:06

成品收率在药品申报时就有吧，批量你可以根据这个来啊

pugongying0535 · 发表于 2017-6-19 16:57:09

朝海赏风发表于 2017-6-19 16:39
成品收率在药品申报时就有吧，批量你可以根据这个来啊

药品还没申报。。。还没上市处于临床研究阶段

xqliu · 发表于 2017-6-20 12:53:25

一般以冻干机的满载量为生产的理论批量，配制时有一定的消耗定额，以收率作为成品的经济技术指标。

朝海赏风 · 发表于 2017-6-20 16:48:32

pugongying0535 发表于 2017-6-19 16:57
药品还没申报。。。还没上市处于临床研究阶段

小试，中试的时候，可以根据你的放大倍数来确定啊，即使有些误差后面也是可以做修正的，没多大关系

pugongying0535 · 发表于 2017-6-22 19:50:05

xqliu 发表于 2017-6-20 12:53
一般以冻干机的满载量为生产的理论批量，配制时有一定的消耗定额，以收率作为成品的经济技术指标。

我们因为有一批要取样做稳定性所以就多配了半成品，但是入冻干机的数量和原来批次一致

云卷云舒0415 · 发表于 2017-6-23 10:07:09

收率

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:33:25

学习一下，谢谢分享

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