原料取样后没能立刻检验，一年后出报告，是否需要重新取样

pussay11 · 发表于 2017-6-19 14:17:22

物料检验未完成，应该属于待验状态，怎么放行用于投产？

hwm0753 · 发表于 2017-6-19 16:18:09

zysx01234 发表于 2017-6-19 13:47
中药饮片厂的问题不大，呵呵，除非省局飞检你还被发现了，真实一点比较好办。

也就是怕飞检时候给写缺陷啊

hwm0753 · 发表于 2017-6-19 16:19:06

pussay11 发表于 2017-6-19 14:17
物料检验未完成，应该属于待验状态，怎么放行用于投产？

没生产啊，在仓库存着啊

pussay11 · 发表于 2017-6-19 16:36:43

要重新取样的，才能代表它现在的性质嘛；那物料编号还是原来进厂时赋予的的编号啊。

Mr杨 · 发表于 2017-6-19 16:43:38

重点关注下贮存期，贮存条件，验收记录，是否被使用，重新取样检测，进厂信息不变。

hwm0753 · 发表于 2017-6-19 17:38:35

Mr杨发表于 2017-6-19 16:43
重点关注下贮存期，贮存条件，验收记录，是否被使用，重新取样检测，进厂信息不变。

谢谢谢谢指导

691780200 · 发表于 2017-6-19 20:23:45

执行偏差流程，重新取样全检，进厂编号不变。

krishna · 发表于 2017-6-19 20:42:07

一片红云发表于 2017-6-19 12:00
这个是对的
做得好的话，再启动个偏差，订几打CAPA，避免类似事件再发生

换个说法，原料一年前出的报告，现在才用，是不是也得重新取样啊？
如果评估已经取的样品还具有代表性，可以不取样。
试剂等一年没有遇到过，但是对照品等半年的我遇到过，到现在还没出呢。

krishna · 发表于 2017-6-19 20:47:14

你先做个评估，已经取的样品是否还具有代表性，不会因为保存环境或是温湿度等等原因，导致已经不能代表原批次原料。至于一年后还是一年前出这个报告，不是重点，重点是你这个样品。

hwm0753 · 发表于 2017-6-20 09:33:46

krishna 发表于 2017-6-19 20:47
你先做个评估，已经取的样品是否还具有代表性，不会因为保存环境或是温湿度等等原因，导致已经不能代表原批 ...

其实，不重新取样的原因是因为懒，他们想省工序，如果做个评估比重新取样就要更多工作了

一念是缘 · 发表于 2017-6-20 09:39:09

批号是可以使用的但是重新取样检测是必须的车间生产着急使用的话，可以考虑走个特殊生产流程产品在检测结果出来确认合格后才能放行

hongyu · 发表于 2017-6-20 09:55:39

应当重新取样