原料取样后没能立刻检验，一年后出报告，是否需要重新取样

hwm0753

原药材来货取样，因为试剂原因，一直没检验和出报告，一年后才检验出报告，问题一：是否需要重新取样，二：如果重新取样的话，物料进厂编号是去年的行吗？

zysx01234

这个的确比较特殊，重新取样是必须的，你必须确认外观性状是好的，没有虫蛀、发霉等。

当然，你这个贮存期、复验期是咋规定的，先不管这个了，就当一直是待验状态吧。

至于批号，总感觉怪怪的，是否做个偏差，把批号变为当前的一个批号，或做个退货程序当做重新采购——这点等待大家发表意见。

冷血无情

有人规定18岁以后必须改名？

xhw520lzz

一年后才出报告，效率真高啊

风语子木

zysx01234 发表于 2017-6-19 09:52
这个的确比较特殊，重新取样是必须的，你必须确认外观性状是好的，没有虫蛀、发霉等。

当然，你这个贮存 ...

这个必须检吗？我们之前也碰到过类似事件，试剂很难买到，检验项只差这一项，其余项合格。但是车间生产还着急用，这种情况应该怎么办？能否灵活处理？

风语子木

冷血无情 发表于 2017-6-19 09:41
有人规定18岁以后必须改名？

这个必须检吗？我们之前也碰到过类似事件，试剂很难买到，检验项只差这一项，其余项合格。但是车间生产还着急用，这种情况应该怎么办？能否灵活处理？

冷血无情

风语子木 发表于 2017-6-19 10:15
这个必须检吗？我们之前也碰到过类似事件，试剂很难买到，检验项只差这一项，其余项合格。但是车间生产还 ...

我是觉得 看项目的重要程度 即使是灵活处理 那我认为处理完了也不能销售 但是像楼主这种情况 我个人感觉很难。。。

快活王

你这个问题就比较尴尬了，什么试剂能一等一年啊。咱不从质量角度上讲，从经营角度上讲，你的原料质量是不是下降了。
我感觉你这个可以走一个CAPA，关键试剂的储存量应当足够，统一整改。物料这个就好说了，合格就用，不合格不用。批号可以使用之前的。
个人建议，仅供参考、

风语子木

冷血无情 发表于 2017-6-19 10:36
我是觉得 看项目的重要程度 即使是灵活处理 那我认为处理完了也不能销售 但是像楼主这种情况 我个人感觉 ...

即使成品检验合格，也不允许吗？

冷血无情

风语子木 发表于 2017-6-19 10:48
即使成品检验合格，也不允许吗？

我还是觉得看项目 毕竟 原材料未必是合格的 从最差角度出发 用不合格的材料做出合格的物品 出售 个人觉得不合适的

洁白的羽毛

最好是再检，可以走个偏差，重新取样，确认检验结果无异常。

chen5385973

明显违背你的检验程序规定 走个偏差 重新取样检验

feignte

1.样品放置1年做某测试,既不能代表物料1年前该项目的状态(1年了啊),也难代表物料现在的状态(样品存放环境和物料贮存环境可能有差异).
建议重新取样.
2.重取后,如仅做该项目,其余项目不做,既不能代表1年前物料的整体状况,也不能代表现在物料的整体状况.
建议做全检,并确定贮存条件符合要求.
3.编号无所谓吧.

优雅的蒲公英

一年后才检验出报告    这个效率  。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

一片红云

feignte 发表于 2017-6-19 11:47
1.样品放置1年做某测试,既不能代表物料1年前该项目的状态(1年了啊),也难代表物料现在的状态(样品存放环境和 ...

这个是对的
做得好的话，再启动个偏差，订几打CAPA，避免类似事件再发生

xqliu

执行偏差流程，重新取样全检，进厂编号不变。

hwm0753

zysx01234 发表于 2017-6-19 09:52
这个的确比较特殊，重新取样是必须的，你必须确认外观性状是好的，没有虫蛀、发霉等。

当然，你这个贮存 ...

谢谢指导，我们是当一直待验状态处理，但感觉做的不好

zysx01234

hwm0753 发表于 2017-6-19 13:45
谢谢指导，我们是当一直待验状态处理，但感觉做的不好

中药饮片厂的问题不大，呵呵，除非省局飞检你还被发现了，真实一点比较好办。

hwm0753

洁白的羽毛 发表于 2017-6-19 11:33
最好是再检，可以走个偏差，重新取样，确认检验结果无异常。

这样是比较好，只是实际操作上，企业想简单容易点的操作

hwm0753

xqliu 发表于 2017-6-19 13:09
执行偏差流程，重新取样全检，进厂编号不变。

好的，谢谢指导