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[质量控制QC] 埃索美拉唑检测

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发表于 2017-6-18 09:30:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现有药典,欧洲药典,中国药典,都是采用乙腈,其实乙腈对它不溶解,造成析出,一根色谱柱很快,柱效就不行了,请问大家有什么指导一下,谢谢
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发表于 2017-6-18 09:55:27 | 显示全部楼层
您的意思是各国药典都没发现这个问题而被你发现了?你说的是流动相吧?还是溶剂?溶剂好像是ph11的水溶液吧。流动相是里也有水相啊!
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 楼主| 发表于 2017-6-18 09:58:11 | 显示全部楼层
miduolong 发表于 2017-6-18 09:55
您的意思是各国药典都没发现这个问题而被你发现了?你说的是流动相吧?还是溶剂?溶剂好像是ph11的水溶液吧 ...

用PH11,的溶解,在流动性体系下会有析出,
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药徒
发表于 2017-6-18 13:53:57 | 显示全部楼层
方法肯定是不能改的,用保护柱吧
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药师
发表于 2017-6-18 14:29:56 | 显示全部楼层
那就是该方法有问题喽,调整方法需要做验证。
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发表于 2017-6-23 12:52:05 | 显示全部楼层
我们也在做这个项目,没有这个问题,如果析出的话检测肯定就不准确了,我觉得你可以用pH11的溶剂溶解至进样前的浓度,然后再移取适量后用流动相稀释,观察看会不会析出?如果析出就优化方法好了
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 楼主| 发表于 2017-6-23 20:57:31 | 显示全部楼层
miduolong 发表于 2017-6-23 12:52
我们也在做这个项目,没有这个问题,如果析出的话检测肯定就不准确了,我觉得你可以用pH11的溶剂溶解至进样 ...

峰型很容易变型,一开始峰型很好,一个月后就不行了,什么情况,你们什么色谱柱,我是C8-100*4.6  5的,可以分享一下吗,谢谢
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发表于 2017-7-5 15:37:57 | 显示全部楼层
Microspher C18,4.6*100,3μm。
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