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[生产制造] 物料进入无菌区

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发表于 2017-6-16 15:53:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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        无菌指南“对于不能经过干/湿热灭菌的物品可以考虑其他合适的灭菌方式,如辐照、熏蒸、紫外照射等进行处理,并在进入无菌区前,使用适当的消毒剂对物料包装外表面进行处理后传入无菌室”(P50物料的传递),滴眼剂内包材已经过环氧乙烷灭菌,能否在脱包后传入B级区前用75%乙醇表面擦拭后传入B级区使用?
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药师
发表于 2017-6-16 16:12:15 | 显示全部楼层
无菌粉针原料是铝桶装的,75%乙醇表面擦拭后,传入无菌区分装。
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药徒
发表于 2017-6-16 16:12:35 | 显示全部楼层
乙醇是消毒,不是灭菌
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药徒
发表于 2017-6-16 16:19:12 | 显示全部楼层
个人觉得这种做法没有瑕疵
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药徒
发表于 2017-6-16 16:27:33 | 显示全部楼层
多层包装,换一个级别脱一层,C进B的时候如果有必要可以用苯酚或者其他消毒液,酒精的效果还是比较差的
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药徒
发表于 2017-6-16 21:21:12 | 显示全部楼层
基本已经没有可以被挑刺的地方了
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发表于 2017-6-17 06:20:50 | 显示全部楼层
乙醇是消毒剂,用于对物料外包装进行处理没问题
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药徒
发表于 2017-6-17 09:00:02 | 显示全部楼层
不能,臭氧灭菌!
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药徒
发表于 2017-6-17 09:00:26 | 显示全部楼层
而且还要风淋
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药师
发表于 2017-6-17 16:39:04 | 显示全部楼层
我们是VHP传递仓。
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