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[文件系统] 文件整体换版过渡问题

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发表于 2017-6-16 10:59:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,我们公司文件准备整体换版,现在发现一个问题就是,过渡期文件怎么处理呢。比如,进行一半的验证方案,进行到一半时,文件换版了,换版之后,验证方案和报告怎么转换到新的文件呢。转换到新的文件时,如果验证文件内容变动较大的话,可能验证方案和报告都需要修改呢。关于怎么过渡,谁有更好的方法呢,请指点迷津, 谢谢大家。
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发表于 2017-6-20 12:29:21 | 显示全部楼层
验证的内容不变的话,套用原数据在新文件中填写,验证内容变化,用新版文件重新写方案,批准。说明原因
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药士
发表于 2017-6-16 11:04:09 | 显示全部楼层
过渡期怎么也有±6个月啊,跨度就是一年了,操什么心啊。
别问我为啥可以这么长时间。

除非你们的规定不合理,过渡期就是三两天
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药徒
发表于 2017-6-16 11:09:07 | 显示全部楼层
已完成的验证报告别换版,那个是要长期保存的东西。验证到一半想转的话,我觉得可以的,就是你新版的验证内容有改变的,那你应该重新批准验证计划,重新验证,以前验证的东西都作废了。原验证报告上注明关闭原因,就直接关了。。
如果改版的验证内容不变的,可以在原报告中注明,新报告中验证数据套用原数据填写进去,但是要注意填写日期是新版生效后的日期,而操作日期是原日期。
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药生
发表于 2017-6-16 11:10:03 | 显示全部楼层
在变更里面写清楚即可,做到可以解释即可,注意,不要出现同时两版文件生效的情况。
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药徒
发表于 2017-6-16 11:14:38 | 显示全部楼层
验证到一半验证方案变更了?那就是前门的验证结果算无效了。必须按照新的验证方案实施。

另外,文件为什么要变更?理由是什么必须明确。验证到一半的数据要评估。
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药生
发表于 2017-6-16 11:15:29 | 显示全部楼层
我们的验证编码是独立的

点评

wsx
我觉得属于没事找抽型的。  发表于 2018-6-20 10:19
wsx
验证编码肯定是独立的,楼主的意思应当是验证方案中引用到的文件编码在验证实施过程中变更了,而且可能变化很大。  发表于 2018-6-20 10:19
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发表于 2018-6-20 10:10:46 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢
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