求国内实战型GMP咨询专家或公司

Bigpharma2017 · 发表于 2017-6-12 15:24:08

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各位网友，本公司准备请熟悉固体车间制药设备（压片机，制粒机，混合机）GMP法规方面的专家或专业公司前来咨询或培训，有推荐的么？
目前主要面临一些比如制药设备是不是一定要316L不锈钢，材质证明，制药设备有哪些与GMP相关的内容，电子记录，电子软件，设计验证，IQ、OQ、PQ等的问题，

一定要有实践经验，熟悉美国，欧洲GMP则更好。

有推荐或自荐的么？

谢谢！

皇后 · 发表于 2017-6-12 15:27:12

估计都会说自己有

不怕开水 · 发表于 2017-6-12 15:34:58

不会有广告嫌疑吧。。前段时间请过奥星的到厂做过验证确认的培训，他们那个新请的老外多美国的标准要求挺懂得。别的没接触过不好评价了

毒手药王 · 发表于 2017-6-12 15:40:41

请发信息给我

Bigpharma2017 · 发表于 2017-6-12 15:40:59

不怕开水发表于 2017-6-12 15:34
不会有广告嫌疑吧。。前段时间请过奥星的到厂做过验证确认的培训，他们那个新请的老外多美国的标准要求挺懂 ...

目前我们是在中国GMP方面遇到了些问题

Bigpharma2017 · 发表于 2017-6-12 15:44:38

毒手药王发表于 2017-6-12 15:40
请发信息给我

老师，您好，请问国内外GMP对制药设备不锈钢材质有什么要求，有明确规定哪里可以用304，哪些部分可以用316L的么，谢谢老师

xqliu · 发表于 2017-6-12 16:11:42

不好推荐，跟我们合作的都说的很好，真正运作就不一样了，也算名家了，徒有其名。

皇后 · 发表于 2017-6-12 17:54:42

xqliu 发表于 2017-6-12 16:11
不好推荐，跟我们合作的都说的很好，真正运作就不一样了，也算名家了，徒有其名。

哪有说自己不好的

不交钱不上套基本不会知道底细

精业济群 · 发表于 2017-6-13 02:01:09

论坛藏龙卧虎，希望你找到合适的人。

北重楼 · 发表于 2017-6-13 08:29:33

可以找找咨询公司或者大公司的

Bigpharma2017 · 发表于 2017-6-13 15:26:29

北重楼发表于 2017-6-13 08:29
可以找找咨询公司或者大公司的

北京康利华咨询怎么样，有接触过的朋友么

gmp-qc · 发表于 2017-6-14 09:52:35

这个你找帮你们施工的公司做就好了，10版GMP实施以来培养了一大批国内的施工和咨询公司。你请专门的咨询公司太费钱了，毕竟这些活帮你们施工的工艺专家就会告诉你们了。没必要花两分钱

贝克制药 · 发表于 2017-6-21 16:14:04

我们请的是北京的齐力佳，2012年做的，还可以。

asynut · 发表于 2018-4-29 21:56:01

之前遇到一个施工方带的顾问，说是熟悉GMP，但是图纸错误百出，最初连消防安全门都没设

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