注射剂用滤芯怎么使用管理的呢？

joson · 发表于 2011-10-14 11:36:25

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注射液生产的滤芯怎么处理，如何保存，是否重复使用，有周期吗？
我了解的情况一般有“
1.滤芯可以重复使用，使用前后做起泡点检测，合格既可以使用。2.使用后接套筒上用注射用水反冲。3.60℃烘箱，烘干12小时以上，用密封袋保存
这方法总觉得不太妥当大家有没有建议或更好的办法？

kirifang · 发表于 2011-11-1 11:20:57

滤芯可以反冲吗？

flying · 发表于 2011-10-14 11:40:17

我觉得最好就是进行在线监测起泡点，这样就不用拆卸。降低污染的可能

了了. · 发表于 2011-10-14 11:42:27

重复使用是目前国内的普遍做法。
验证是很难做的。

一般重复使用可规定按“批”计，也可按过滤“L”计。

四叶花 · 发表于 2011-10-14 14:23:38

注射剂滤芯的管理是个很重要的问题，保管不好，易致微生物生长，内毒素超标。我们原来一直是用低碱液浸泡，注射用水反冲，干燥后保存（对于短期内不用的）。还有终端滤芯重复使用也是个令人头痛的问题，如生产后的起泡点不合格，产品的风险等问题，还是一次性使用算了，虽然成本高点，但安全哈。

大呆子 · 发表于 2011-11-5 11:38:13

同意小四的意见

国产滤芯起泡点很容易不合格

joson · 发表于 2011-11-5 12:07:01

大呆子发表于 2011-11-5 11:38
同意小四的意见

国产滤芯起泡点很容易不合格

是啊这是个问题，经常因此会影响安排

xtxatj · 发表于 2011-11-5 16:28:57

一般国产滤芯都是一次性,为了产品安全请不要重复使用.

四叶花 · 发表于 2011-11-7 08:40:50

kirifang 发表于 2011-11-1 11:20
滤芯可以反冲吗？

反冲是可以的，最好一个品种用一个滤芯哈且最终要测起泡点合格

海子 · 发表于 2012-4-1 08:10:31

低浓度碱浸泡保存，反冲洗处理使用~~

魔法龙 · 发表于 2012-8-31 17:48:43

学习了，长见识

liuxing318 · 发表于 2012-9-6 19:23:10

国内重复性使用是比较常见的滤芯编号并按品种专用管理吧至于验证？很难做基本上滤芯厂家也不会给你做做了哪赚钱去如果必须做厂家要的钱也够你多买很多滤芯了

zfl009 · 发表于 2012-11-7 12:18:35

滤芯一般不可以反复冲洗的，他如果真的反复冲洗，的话，要做测试的，泡点测试，哎关键还是膜会冲破啊

sentu · 发表于 2012-11-16 14:56:04

不能反冲的。

百里奚 · 发表于 2012-11-16 15:46:49

哈哈，还是一次性比较好，省去很多验证，比如清洗以及最大次数等

老猫王磊 · 发表于 2012-11-16 15:57:26

请问各位：
1、做起泡点的时候标准时多少？0.32、0.34、0.36？依据是什么？
2、不能反复使用的依据又是什么？

东瓯微孔过滤 · 发表于 2012-11-16 16:04:44

这个是不是说要看滤芯的材质了滤芯，好的滤芯是不存在这些问题的

youlanyu0912 · 发表于 2012-11-16 16:06:43

重复使用是国内大部分企业的做法，从质量的角度讲应该进行严格的控制，不管是按批管理还是按过滤量管理其实都有一定的局限性，影响滤芯质量的因素很多，最主要的不外乎各种介质的侵蚀（量及时间）及高温高压蒸汽灭菌（次数）、微粒的积聚（量），从这几个方面综合考虑选择适合自己的方式来管理才是合理的，当然，一次性的最好...个人愚见

youlanyu0912 · 发表于 2012-11-16 16:08:52

al770901 发表于 2012-11-16 15:57
请问各位：
1、做起泡点的时候标准时多少？0.32、0.34、0.36？依据是什么？
2、不能反复使用的依据又是什 ...

标准一般由滤芯制造商提供，根据孔径大小可以计算出来
能不能反复使用这个不能一言以蔽之，主要考虑风险和成本两方面，看各自情况的

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