无菌区衣服发放

娟子66 · 发表于 2017-5-31 21:55:39

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请教各位老师:我们公司B级区是独立的更衣室，无菌内衣从C级脉动灭菌之B级，B级区人员接收后退出时从进入通道返回更无菌内衣间发放合适吗？怎么做比较合适呢？

给力宏 · 发表于 2017-5-31 22:54:30

应该都是这样吧，我们是这样的。但是，我们有每隔半年做一次衣服保存时限，证明能达到无菌要求

娟子66 · 发表于 2017-5-31 23:35:23

给力宏发表于 2017-5-31 22:54
应该都是这样吧，我们是这样的。但是，我们有每隔半年做一次衣服保存时限，证明能达到无菌要求

咱们这样做没有走退出通道，而是从进入的通道返回，会不会违背gmp要求啊。

y78187841 · 发表于 2017-6-1 07:40:02

你走退出通道，然后又从进入通道进入进行衣服发放，退更间没有发放衣服的位置，等于衣服是从B级进入C级，然后又从C级进入B级，这样能比直接从进入通到发放好吗？个人见解。

y78187841 · 发表于 2017-6-1 07:42:56

y78187841 发表于 2017-6-1 07:40
你走退出通道，然后又从进入通道进入进行衣服发放，退更间没有发放衣服的位置，等于衣服是从B级进入C级，然 ...

不是C级，是低级别区。不好意思。

adou · 发表于 2017-6-1 07:59:34

个人觉得不同级别人流交叉了

一片红云 · 发表于 2017-6-1 08:19:09

觉得污染风险大

song_85122 · 发表于 2017-6-1 09:40:26

可以在文件里面规定就可以了，除非有传递窗。

内衣灭菌后如果充退室间带出，属于同级别的区域，除非有传递窗。不然你要经过一般区域再进入内衣间，那就更不合理了。

娟子66 · 发表于 2017-6-1 16:53:34

y78187841 发表于 2017-6-1 07:40
你走退出通道，然后又从进入通道进入进行衣服发放，退更间没有发放衣服的位置，等于衣服是从B级进入C级，然 ...

不能，经您这样一说，思路清晰啦，谢谢！

娟子66 · 发表于 2017-6-1 16:54:09

一片红云发表于 2017-6-1 08:19
觉得污染风险大

可是我又找不到更合理的做法。

[风险管理] 无菌区衣服发放