蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4149|回复: 14
收起左侧

[质量保证QA] 压缩空气测试的周期

[复制链接]
药徒
发表于 2017-5-23 12:56:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
最近要进行相关培训,我想问下,压缩空气中水分、油分、微生物还有固体颗粒的检测周期有没有什么相关的法律、法规,或者有没有什么国标推荐文件来定的?

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-23 13:00:57 | 显示全部楼层
建议跟环境监测同步吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-23 13:24:55 | 显示全部楼层
我觉得可以跟水系统日常监测一样
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-23 13:27:34 | 显示全部楼层
没有具体规定,个人认为做个验证比较好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-23 13:30:55 | 显示全部楼层
你们还真做这个啊,我们都是到时间了厂家来看看,平时就那样吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-23 13:36:41 | 显示全部楼层
每年定期确认。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-23 15:02:05 | 显示全部楼层
每两年确认一次,每季度定期监测。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-23 15:42:22 | 显示全部楼层
我们是每季度定期监测,每年进行回顾性验证。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-5-23 20:57:34 | 显示全部楼层
通过评估,来确定,如果与产品或者设备内表面直接接触,应该频繁一些,至少每季度检测一次
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-5-23 20:59:08 | 显示全部楼层
通过评估,来确定,如果与产品或者设备内表面直接接触,应该频繁一些,至少每季度检测一次
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-5-24 09:14:27 | 显示全部楼层
我们是每个季度监测一次。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-5-24 12:37:26 | 显示全部楼层
有个国标你可以去看看
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-25 09:10:36 | 显示全部楼层
wangxinglai2004 发表于 2017-5-24 12:37
有个国标你可以去看看

看了但是没找到实际要求的周期,然后查看一些厂家,部分说是可以和环境监测一个周期,比如浮游菌这种。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-5-25 15:55:33 | 显示全部楼层
周期吗这个应该是企业范畴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-10-23 15:16:09 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-5-23 20:59
通过评估,来确定,如果与产品或者设备内表面直接接触,应该频繁一些,至少每季度检测一次

类似与产品直接接触的和设备内表面直接接触,监测项目是否应该全检,类似微生物的,在使用点均有除菌过滤,药液在到下一工序也有除菌过滤,是否可以不测微生物或者降低标准?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 00:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表