蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: whuihuijie19633
收起左侧

[质量保证QA] 压缩空气中油和水的检测

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-6-6 12:52:27 | 显示全部楼层
sakura416 发表于 2012-6-6 08:50
密理博的浮游菌采样器配有减压阀的,可以用来做压缩空气的微生物采样

感谢您提供的信息。
让采购部门考察下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-6 12:53:57 | 显示全部楼层
whuihuijie19633 发表于 2012-6-6 08:45
现在有一种用来泄压的叫高压分离器,使压缩空气减到微正压,再去测尘粒,我认为这种比较合理。我们正准备 ...

监管部门认可不?
有这方面的资料不?
谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-7 06:09:00 | 显示全部楼层
whuihuijie19633 发表于 2012-6-6 08:54
谢谢你的回复。我想问一下:1。你们的流速是怎么确定的?是该仪器内置固定的4L/分,还是用外用流量计调至 ...

流速是该仪器内置固定的,水油均为4L.标准参照GMP,谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-7 06:09:44 | 显示全部楼层
whuihuijie19633 发表于 2012-6-6 09:15
清问你有德尔格检测管的使用说明书吗?最好是中文的,给传一下好吗?谢谢!

说明书比较蛋疼,有4国语言,但没有中文....
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-8 08:49:02 | 显示全部楼层
下辈子不搞药 发表于 2012-6-5 21:20
微生物呢怎么做?

新版的无菌制剂指南中“。进入无菌区的氮气应经过除菌过滤,至少达到A
级层流空气的微生物限度水平,即小于1CFU/m3。”这么看来应该使用浮游菌检测仪是可行的。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-8 10:16:38 | 显示全部楼层
黄金牡丹的说明,可以参考。但具体怎么做,还是要自己去做。买了德尔格检测管就有说明书了。我的印象中,说明书都是英文的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-9 13:01:29 | 显示全部楼层
路过,光看不说
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-9 16:52:01 | 显示全部楼层
我们单位测水分是:在用气点调节减压阀3bar,连接德尔格压缩空气质量测试仪含水量检测管,无菌制剂监测时间为10分钟,口服液为5分钟,完毕后检测管中的试剂改变颜色,读取颜色变化的长度,得到压缩空气中的含水量数值。油的检测是:在用气点调节减压阀至3bar,连接德尔格压缩空气质量测试仪含油量检测盒,测量持续时间为5分钟,检测结束后依照下图读出油的浓度,得到压缩空气中的含油量数值。微生物限度:在用气点调节控制阀到0.4MPa,使用浮游菌检测仪,收集压缩空气至培养基表面,至少采集1 m³。

点评

弱弱地问一下,这台仪器多少钱?什么牌子的好用?  详情 回复 发表于 2012-6-12 07:25
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-9 21:49:16 | 显示全部楼层
这方面的正在学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-11 22:27:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 asima 于 2012-6-11 22:32 编辑

我测过吹瓶岗位所用的高压压缩空气的油份,使用专门的油份检测装置测的,忘了叫什么名字了。反正上面标有“oil co2 co h2o”,油的检测步骤大概是在高压压空取样点先排空气1-3min,之后调节减压阀至4-5bar(即绿色区域),接着排气30s,然后连接德尔格压缩空气质量测试仪含油量检测盒,测量持续时间为5min,检测结束后依照相关图示标准读出油的浓度,得到压缩空气中的含油量数值,我们的内控标准是0.05mg/m3。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-12 07:21:20 来自手机 | 显示全部楼层
黄金牡丹 发表于 2012-6-5 21:29
我们就是使用德尔格检测管的,测试的时候压力调至3BAR,空放1分钟后进行测试,水和油都选用4L流速,水测5分钟,油 ...

谢谢!学习了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-12 07:25:55 来自手机 | 显示全部楼层
傲雪寒梅 发表于 2012-6-9 16:52
我们单位测水分是:在用气点调节减压阀3bar,连接德尔格压缩空气质量测试仪含水量检测管,无菌制剂监测时间 ...

弱弱地问一下,这台仪器多少钱?什么牌子的好用?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-6-14 10:22:15 | 显示全部楼层
我们是这样做的:测油时先确定含的是什么类型的油,再根据你检的限量(0。1g/m3),确定通气时间。检水时由于我们的标准是(5g/m3)我们选量程(5--200g/m3),它的流速为2L/M,所以我们用25分钟。谢谢回复,希望能够继续交流。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-18 09:10:20 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-6-12 07:25
弱弱地问一下,这台仪器多少钱?什么牌子的好用?

我们单位用的是德尔格压缩空气质量检测仪,大概得上万吧

点评

谢谢,若是万元左右就准备考虑买呢  详情 回复 发表于 2012-6-18 09:16
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-18 09:16:06 | 显示全部楼层
傲雪寒梅 发表于 2012-6-18 09:10
我们单位用的是德尔格压缩空气质量检测仪,大概得上万吧

谢谢,若是万元左右就准备考虑买呢
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-18 10:15:20 | 显示全部楼层
又学到知识了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-12 14:24:56 | 显示全部楼层
谢谢!学习了!  
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-12 01:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表