注册的中试样品,现场核查的样品如何处理?

beiwei5du · 发表于 2017-6-7 12:57:24

niehongmei2014 发表于 2015-12-17 13:07
中试批的不能销售，动态核查的如果通过了药检部门核查并且取得了文号是可以销售的。做过才说。

主要是他拿到药品批件，但是没有拿到GMP证书的嘛，他怎么能销售呢？？？

华佗养生馆 · 发表于 2017-6-7 14:29:28

除留给做稳定性的外，中试的是不允许销售的。
现场核查的，最好咨询省局。不过让药监局同意太难，他们不可能把这个风险转移到自己那。

自己处理，很容易。

向成瑞 · 发表于 2022-3-28 17:03:42

前来学习一下

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