物料湿法制粒之后烘干时温度

huapeilin · 发表于 2012-5-30 18:06:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

烘干时批记录上有指导温度我想问一下温度是如何确定的是研发的时候吗钠是根据什么来确定烘干的温度的？？？

大呆子 · 发表于 2012-5-30 18:41:37

原始工艺参数来源于新产品研究

商业化生产后经工艺验证找出更适合的温度

原则上，后面参数应在前面参数范围内，否则要做变更研究，甚至补充申请

yu28877 · 发表于 2012-5-30 19:36:45

应该来源于研发阶段啊

huaqingnan · 发表于 2012-5-30 19:40:41

我不是流氓，要回帖。根据原药或载体的熔点或变质的温度来确定。如淀粉大于70度时会变质

forker · 发表于 2012-5-30 19:50:42

来源于研发阶段

cbaly1127 · 发表于 2012-5-30 19:51:10

应该来源于研发阶段啊

石头968 · 发表于 2012-5-30 20:38:31

也不一定都来源于研发，关键看药物的耐温特性
如果理化性质允许，当然温度越高烘干越快
还要看烘干设备的特性，烘干后物料的理化特性
如果用固定烘箱，和用沸腾干燥，温度可能不一样
药物虽然耐高温，烘干过快，结块太硬，也不行

遂意 · 发表于 2012-5-30 20:54:37

研发阶段那快的

zsl · 发表于 2012-5-30 20:58:56

赞成1楼的说法，温度可以调整，但应以不影响产品的质量为标准。

华佗 · 发表于 2012-5-31 07:37:13

原始数据来源于中试放大生产的三批工艺验证，但是大生产过程中，由于一些条件的变更，如设备、工艺等，可以根据工艺验证结果进行调整！

huapeilin · 发表于 2012-5-31 22:33:49

谢谢楼上各位长见识了呵呵

辰雨 · 发表于 2012-5-31 23:30:48

研发数据-仅做参考，工艺数据验证产生。

四叶花 · 发表于 2012-6-1 07:14:22

工艺规程应该根据研发结果详细规定

海没我蓝 · 发表于 2013-3-25 16:25:37

大呆子发表于 2012-5-30 18:41
原始工艺参数来源于新产品研究

商业化生产后经工艺验证找出更适合的温度

这个要根据你原辅料的性质来定了
比如有些热敏性药材就不能在高温下烘干易挥发的药材也不能高温烘干
但无特殊要求的话，就可以高温烘干
比如90℃是在实际生产上从能耗、设备性能等各方面来定的

[生产制造] 物料湿法制粒之后烘干时温度