A级洁净区对应ISO4.8级

lilian2007177

iso14644.2015后边附录有个带小数的等级标准的计算，有公式在上边

白云1122

我今天计算了一下，大概就是18，然后在推算了一下，基本正确，你可以按照公式计算一下就OK

yanming19860423

成慧潫 发表于 2017-5-20 15:20
这个我也知道，ISO里面只有1，2,3,4,5,6,7,8,9
中国GMP里面也有说A=4.8.
关键是ISO没有任何一个地方定 ...

有个附录里单独介绍，的中间级别计算公式

yanming19860423

我算的也是18但是推算不出来为什么是20

yanming19860423

14644-1的附录里有计算中间级别的描述，

Farman

看到这个老帖子哎，14644里面也不是只有整数的级别，4.5，5.5的级别也是有的啊：附录E里面：与粒子测量有关的不确定性使得小于0.5的增量不恰当，就是说4.5级5.5级是可以的，那4.8级是怎么得到的呢？还有大神来解答么？难受啊找不到答案

yekongxinyu

看到目前还没有正式解答，我把我的理解写下，抛砖引玉。
14644-1 2015版中，有整数的洁净级别的表格（例如ISO5），附录E中有中间数洁净级别的表格（例如ISO4.5）和计算公式。
我的理解是“A级动静态5.0微米的粒子最大限度为20”这个不是IOS14644-1规定的，我不确定这个标准最初怎么来的，但是按照这个标准使用我贴上的公式推算IOS等级，是可以得到ISO4.8的。
在这个"A级动静态5.0微米的粒子最大限度为20"标准中，Cn为20个，D为5.0微米，K为0.1，带入公式，求得洁净级别N为4.8349，约等于4.8。
在另一个"B级静态5.0微米的粒子限度为29"标准中，Cn为29个，D为5.0微米，K为0.1，带入公式，求得洁净级别N为4.9963，约等于5.0。
所以说我觉得是先有粒子数的规定，然后为了对应到ISO标准中，通过计算得到ISO4.8，因为这个ISO4.8是以5.0微米的粒子带入公式进行计算得到的，所以国内GMP里面提到以5.0微米为限度标准。另外14644-1 2015版也提到由于粒子测量的不准确性，ISO等级增量小于0.5是不恰当的，所以ISO4.8只是为了把GMP中的粒子标准套用到ISO标准下进行的折算，并不是14644规定的ISO4.8。
不知道我的理解对不对，也不知道讲明白没。

yekongxinyu

Farman 发表于 2020-3-18 10:29
看到这个老帖子哎，14644里面也不是只有整数的级别，4.5，5.5的级别也是有的啊：附录E里面：与粒子测量有关 ...

看到目前还没有正式解答，我把我的理解写下，抛砖引玉。
14644-1 2015版中，有整数的洁净级别的表格（例如ISO5），附录E中有中间数洁净级别的表格（例如ISO4.5）和计算公式。
我的理解是“A级动静态5.0微米的粒子最大限度为20”这个不是IOS14644-1规定的，我不确定这个标准最初怎么来的，但是按照这个标准使用我贴上的公式推算IOS等级，是可以得到ISO4.8的。
在这个"A级动静态5.0微米的粒子最大限度为20"标准中，Cn为20个，D为5.0微米，K为0.1，带入公式，求得洁净级别N为4.8349，约等于4.8。
在另一个"B级静态5.0微米的粒子限度为29"标准中，Cn为29个，D为5.0微米，K为0.1，带入公式，求得洁净级别N为4.9963，约等于5.0。
所以说我觉得是先有粒子数的规定，然后为了对应到ISO标准中，通过计算得到ISO4.8，因为这个ISO4.8是以5.0微米的粒子带入公式进行计算得到的，所以国内GMP里面提到以5.0微米为限度标准。另外14644-1 2015版也提到由于粒子测量的不准确性，ISO等级增量小于0.5是不恰当的，所以ISO4.8只是为了把GMP中的粒子标准套用到ISO标准下进行的折算，并不是14644规定的ISO4.8。

yekongxinyu

看到目前还没有正式解答，我把我的理解写下，抛砖引玉。 14644-1 2015版中，有整数的洁净级别的表格（例如ISO5），附录E中有中间数洁净级别的表格（例如ISO4.5）和计算公式。 我的理解是“A级动静态5.0微米的粒子最大限度为20”这个不是IOS14644-1规定的，我不确定这个标准最初怎么来的，但是按照这个标准使用我贴上的公式推算IOS等级，是可以得到ISO4.8的。 在这个"A级动静态5.0微米的粒子最大限度为20"标准中，Cn为20个，D为5.0微米，K为0.1，带入公式，求得洁净级别N为4.8349，约等于4.8。 在另一个"B级静态5.0微米的粒子限度为29"标准中，Cn为29个，D为5.0微米，K为0.1，带入公式，求得洁净级别N为4.9963，约等于5.0。 所以说我觉得是先有粒子数的规定，然后为了对应到ISO标准中，通过计算得到ISO4.8，因为这个ISO4.8是以5.0微米的粒子带入公式进行计算得到的，所以国内GMP里面提到以5.0微米为限度标准。另外14644-1 2015版也提到由于粒子测量的不准确性，ISO等级增量小于0.5是不恰当的，所以ISO4.8只是为了把GMP中的粒子标准套用到ISO标准下进行的折算，并不是14644规定的ISO4.8。

davidcone

就是按照楼上截图的公式计算出来的，意思就是A级相当于按照这个公式算出来的4.8级。

LeonLee1

ISO4.8的计算：因GMP规定的A级区是以5.0um的悬浮粒子为限度标准的。把20点入公式即可得到4.8

1~2

Sword 发表于 2017-5-20 17:59
6什么啊，1立方米=35.31立方英尺。。。。你换算一下得出什么结果了？

还算了就是100以内啊

给我蓝胖两个面

A级和ISO 5级的另一个区别是测量5微米颗粒数量的要求和数值。对于ISO 5区域，ISO 14644（ISO，2015）描述了从0.1微米到1微米及以上尺寸范围的颗粒数量要求。1999年第一版的ISO 14644包含一个额外的限制，即5微米或以上的颗粒数量为每立方米29个。由于低至29个颗粒的统计意义受到质疑，因此在修订版中取消了这一限制。欧盟A级要求每立方米不超过20个5微米或更大的颗粒。基于的洁净室环境中的大多数有机物可能是以5微米左右大小的皮肤鳞片为载体的。在正常的操作条件下，几乎不应该有这种性质的颗粒，因此在2003年更新欧盟附件1时，最初有人建议将5微米颗粒的限值设定为1，以反映没有生物携带颗粒的预期。这被认为是不切实际的限制，因此规定为20，而不是当时ISO 14644中的29。这就是为什么欧盟A级被正确地称为等同于ISO 4.8，即20和29之间的差别。