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[确认&验证] 请教!水浴灭菌柜验证单支温度下降

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药徒
发表于 2017-5-9 15:22:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   请教各位大神,在进行水浴灭菌柜验证121℃热穿透时,共15只探头,其中1只探头温度升到120℃时开始出现温度下降(其余探头温度均达到121℃,相邻的探头温度均正常),该支探头在整个灭菌阶段温度呈下降趋势,到灭菌结束时降至115℃。后进行三点校准,该探头校准合格;   后续又进行了两次验证,所有探头均合格。请教一下,造成该情况可能的原因:做的热穿透,探头穿入轧盖的西林瓶内(罐的药液),如果西林瓶在灭菌过程中,里面的液体漏掉过后,西林瓶为空瓶时是否会造成温度下降。(暂时只想到该原因,灭菌柜内的温度分布因该是没有问题的)

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药徒
发表于 2017-5-9 16:07:19 | 显示全部楼层
pengtao 发表于 2017-5-9 16:00
那你第一次发现探头暴露在药液上空气中吗?如果暴露了会出现这种情况,测试的是空气的温度

建议你做个实验、在一个瓶子里面放两个探头、一个在液面一下、一个液面以上做对比
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药徒
发表于 2017-5-9 15:36:43 | 显示全部楼层
该探头位置在什么位置?有没有水进入SIM盒的可能
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药徒
发表于 2017-5-9 15:44:43 | 显示全部楼层
估计是探头的问题,请问是无线探头还是有线探头?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 15:44:50 | 显示全部楼层
pengtao 发表于 2017-5-9 15:36
该探头位置在什么位置?有没有水进入SIM盒的可能

探头在中间位置,水没有进SIM盒,没改变的SSIM和的情况下,后面两次温度均合格
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药徒
发表于 2017-5-9 15:46:20 | 显示全部楼层
问题一:这是空载还是满载;如果是满载的话,瓶内液体有多少,探头位置在哪?
问题二:一切均为正常的话,有没有考虑冷柜和热柜的问题?
问题三:验证探头布入的形式是什么样?
这里三个问题,回答清楚了,你的问题就解决了。
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药徒
发表于 2017-5-9 16:00:51 | 显示全部楼层
348426596 发表于 2017-5-9 15:44
探头在中间位置,水没有进SIM盒,没改变的SSIM和的情况下,后面两次温度均合格

那你第一次发现探头暴露在药液上空气中吗?如果暴露了会出现这种情况,测试的是空气的温度
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药徒
发表于 2017-5-9 16:03:21 | 显示全部楼层
持续关注,这么有意思的事情还没遇到过
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 16:03:42 | 显示全部楼层
无极侠客 发表于 2017-5-9 15:46
问题一:这是空载还是满载;如果是满载的话,瓶内液体有多少,探头位置在哪?
问题二:一切均为正常的话, ...

1、满载热穿透,西林瓶内液体灌满的,探头在灭菌门的右下角。门的那一面共布置6个探头,其余五个探头温度均合格。
2、为冷柜,但是后面两天做的也是冷柜,温度均合格
3、验证探头为轧盖的西林瓶,从胶塞处穿孔放入探头,探头放在西林瓶液面下
---水浴灭菌柜,腔室内温度就算漂移也不会出现低于5℃的情况,在排水口也有布置温度探头,也在121℃以上。灭菌柜应该是没有问题的。

点评

拿出来的时候没有注意瓶子是不是空了?  发表于 2017-5-10 13:48
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药徒
发表于 2017-5-9 16:08:48 | 显示全部楼层
个人感觉可能是探头接触不好
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 16:10:22 | 显示全部楼层
pengtao 发表于 2017-5-9 16:07
建议你做个实验、在一个瓶子里面放两个探头、一个在液面一下、一个液面以上做对比

用电磁炉做过了,烧的开水,空瓶的温度要低2-3℃,但是放到灭菌柜内做空瓶温度均合格,这是最纳闷的!
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发表于 2017-5-9 17:10:17 | 显示全部楼层
如果西林瓶在灭菌过程中,里面的液体漏掉过后,西林瓶为空瓶时是不会造成温度下降的,反而这种穿刺空瓶的探头温度会高一些的;
所述情况本人未遇到过,根据描述来看应该的探头自身的原因可能性大一些。
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药徒
发表于 2017-5-9 17:50:08 | 显示全部楼层
水浴柜始终都有循环水,怎么可能低这么多,建议看看水分布情况。可能硬件有大缺陷。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 17:57:21 | 显示全部楼层
adou 发表于 2017-5-9 17:50
水浴柜始终都有循环水,怎么可能低这么多,建议看看水分布情况。可能硬件有大缺陷。

主要是该点的上方和左方温度均合格,且后面重复验证该点温度也合格。这就很尴尬了~~~
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药徒
发表于 2017-5-9 22:57:22 | 显示全部楼层
学习学习!
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药师
发表于 2017-5-10 09:07:53 | 显示全部楼层
这种情况基本确定是探头自身的问题,以前遇到过探头有虚连的,就是这样,偶尔会出现不正常,完了又都正常,查不出原因。

建议您;做好标记,以后重点关注,否则更新。
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药徒
发表于 2017-5-10 09:16:11 | 显示全部楼层
嗯  您得多看这个探头了  这个探头肯定出问题了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-10 09:21:07 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-10 09:07
这种情况基本确定是探头自身的问题,以前遇到过探头有虚连的,就是这样,偶尔会出现不正常,完了又都正常, ...

还有探头虚连这回事啊~~~~就是查不到原因,后面跟踪两批该点均正常,偏差都不好写--找不到原因啊!
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药徒
发表于 2017-5-10 13:17:06 | 显示全部楼层
348426596 发表于 2017-5-9 16:03
1、满载热穿透,西林瓶内液体灌满的,探头在灭菌门的右下角。门的那一面共布置6个探头,其余五个探头温度 ...

1.柜子的自身温度分布就是如此,(不知道这里的分布验证是不是你自己亲自做的,现场有没有看到)
2.探头不一定虚连,看看线上是不是有裸线情况,当裸线(两根)连接后,检测的温度是裸线处,此处出现的温度情况多多了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-10 13:36:02 | 显示全部楼层
无极侠客 发表于 2017-5-10 13:17
1.柜子的自身温度分布就是如此,(不知道这里的分布验证是不是你自己亲自做的,现场有没有看到)
2.探头 ...

1、水浴的灭菌柜不可能温度相差5℃(而且是相邻的,排水口温度也在121℃以上)
2、探头线路也检查过没有破损的情况
虚连是不是采集的数据没有代表性啊?
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