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[质量控制QC] 关于检验报告

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发表于 2017-5-3 15:47:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,药品检验报告中,取样日期为3月1日,报告日期为4月28日,是否可以?取样日期和报告日期间隔是否有明确规定?
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药徒
发表于 2017-5-3 15:53:06 | 显示全部楼层
不符合逻辑吧
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药徒
发表于 2017-5-3 15:57:41 | 显示全部楼层
这个差的时间有点长了 吧
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 楼主| 发表于 2017-5-3 16:02:30 | 显示全部楼层
自由几何 发表于 2017-5-3 15:57
这个差的时间有点长了 吧

这种情况,需要说明原因吗?
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药徒
发表于 2017-5-3 16:07:13 | 显示全部楼层
shunxinxiangyun 发表于 2017-5-3 16:02
这种情况,需要说明原因吗?

我很好奇测什么需要这么长时间,检查员看到肯定会问的吧
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药徒
发表于 2017-5-3 16:08:35 | 显示全部楼层
先说下原因吧,为什么间隔這么长
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药徒
发表于 2017-5-3 16:12:13 | 显示全部楼层
是原辅料吗?如果有部分项目送检的话,特别是送药检所,两个月时间也是有的,我们也试过

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部分项目委托检验,等出结果再出报告,一个来月也正常。  详情 回复 发表于 2017-5-5 20:37
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药徒
发表于 2017-5-3 16:12:53 | 显示全部楼层
我要是检查员一定会问
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药生
发表于 2017-5-3 16:14:50 | 显示全部楼层
可以啊,就是时间长了点
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药徒
发表于 2017-5-3 16:16:40 | 显示全部楼层
一个可能样品多,二也不是急着用,可以排到后面检验。所以才过这么久出报告,这样解释可以不?
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发表于 2017-5-3 16:34:53 | 显示全部楼层
如果有委托检测的就合理 如果都是自己检测的有点不合理 时间太长了  除非有什么正常理由 能说服人就行 ,
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发表于 2017-5-3 16:42:31 | 显示全部楼层
不符合逻辑,检查员对这类问题总是很感兴趣。
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药师
发表于 2017-5-3 16:44:24 | 显示全部楼层
您有让检查员接受的理由就可以。
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药徒
发表于 2017-5-3 16:47:35 | 显示全部楼层
我之前是规定产品检验周期的比如7点,超过时间必须给出书面解释,请问你这么长周期的原因是什么
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药徒
发表于 2017-5-3 16:49:32 | 显示全部楼层
时间是有点长,但关键是你样品都怎么保存的,只要保证最终检测时样品还是具有代表性的就OK
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发表于 2017-5-3 17:25:30 | 显示全部楼层
时间间距有点长,要是检查员看了一定抓你小辫子
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发表于 2017-5-4 11:05:14 | 显示全部楼层
除了委托检验有这种情况,但这周期也太长了点,自己检验你们难道没有放行SOP文件吗。
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药徒
发表于 2017-5-4 12:41:00 | 显示全部楼层
我觉得没什么不合逻辑,比如这个产品不急着放行,检验是早就检验过了,只是没有开报告而已。
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药生
发表于 2017-5-4 12:43:58 | 显示全部楼层
合理解释下,能解释得通就行
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药徒
发表于 2017-5-4 23:06:04 | 显示全部楼层
你们不涉及菌检么 不涉及检验时限么?
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