云 YPBZ-0112-2008 是什么标准

scg16

本人销售新人一枚，最近有个问题被难道了，问公司老同志也不知道。下面这种执行标准不是中国药典、不是省泡规的是啥？云南省中药饮片炮制规范是1986版的，没有2008版。



下面这个牌子的东西更看不懂了，连GMP号不写，生产许可和质量标准是省局特批的吗？出省有效吗？

villeness

超细粉——云南地方饮片标准。好像还有三七、铁皮石斛等

scg16

villeness 发表于 2017-5-3 09:34
超细粉——云南地方饮片标准。好像还有三七、铁皮石斛等

有具体文件名称吗？这个只在云南省内有效吧

xhw520lzz

云南省中药饮片标准

xhw520lzz

下面是2005版的标准，可以参考一下
天麻粉质量标准

本品为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl的干燥块茎的加工炮制品。

【性状】本品为淡黄白色至淡黄棕色粉末。气特异，味甘。

【鉴别】  取本品粉末0.5g，加70％甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取天麻素对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10ul，对照药材及对照品溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】  水分  照水分测定法《中国药典》一部附录(第一法)测定，不得过9.0％。

总灰分 不得过4.5％。

【浸出物】  照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，不得少于14.0％。

【含量测定】  照高效液相色谱法测定。

    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05％磷酸溶液(3:97)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备  精密称取在80~C减压干燥1小时的天麻素对照品适量，加流动相制成每lml含50ug的溶液，即得。

供试品溶液的制备   取本品，在80℃减压干燥，粉碎，取粉末(过四号筛)约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，加热回流提取3小时，放冷再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，滤过，取续滤液lOml，浓缩至近干，残渣加乙腈-水(3:97)混合溶液溶解，转移至lOml量瓶中，并用乙腈-水(3:97)混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液10u1与供试品溶液5～10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

    本品按干燥品计算，含天麻素(C13H1807)不得少于0.20％。

【性味与归经】  甘，平。归肝经。

【功能与主治】  平甘息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。

【用法与用量】  3～9g

【贮藏】  置干燥处，防蛀。

villeness

scg16 发表于 2017-5-3 09:45
有具体文件名称吗？这个只在云南省内有效吧

基本是只在云南有效、允许销售，有些省市不认可，可咨询销售省市局，据了解需要备案方可销售。

xqliu

villeness 发表于 2017-5-3 10:00
基本是只在云南有效、允许销售，有些省市不认可，可咨询销售省市局，据了解需要备案方可销售。

是的，需备案的。

北重楼

可能是地方标准把

一片红云

备案销售