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[生产制造] 冻干机要变一变,属于几类变更?

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药徒
发表于 2017-4-26 22:56:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
5金币
本帖最后由 皇后 于 2017-4-27 07:34 编辑

新出的工艺变更指导原则把人家搞糊涂了,求专家指教,急急如律令!
冻干机要变一变,属于几类变更?

1、手动进出料冻干机 变更为 同样容量的自动进出料冻干机,属于几类变更?是否会影响冻干曲线?
2、手动进料出冻干机 变更为 更大容量的自动进出料冻干机,属于几类变更?是否必然影响冻干曲线?


冻干工艺变更到底指的是什么变更?冻干工艺是以注册的冻干参数设定为准,还是以冻干曲线为准?

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药徒
发表于 2017-4-27 05:54:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-27 05:55:07 | 显示全部楼层
注册肯定要复合
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-27 07:55:16 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-27 05:54
中等变更

四个字打发我么?
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药师
发表于 2017-4-27 08:15:00 | 显示全部楼层
我们这里,1.属于主要变更,是装载方式改变。
          2.属于重大变更,关键设备改变。
          3.个人以为,是以冻干曲线为准。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-27 08:25:33 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-27 08:15
我们这里,1.属于主要变更,是装载方式改变。
          2.属于重大变更,关键设备改变。
          3.个 ...

何为冻干曲线不变? 好像没有两条完全一模一样的冻干曲线
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药师
发表于 2017-4-27 09:19:07 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2017-4-27 08:25
何为冻干曲线不变? 好像没有两条完全一模一样的冻干曲线

您说得对,是没有完全相同的两样曲线,但是曲线变了,其工艺参数也就变了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-30 09:04:19 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-27 09:19
您说得对,是没有完全相同的两样曲线,但是曲线变了,其工艺参数也就变了。

工艺参数不变,曲线也没有完全重合的两条呀,您指的是大致趋势吧?
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