为什么？中药提取要在洁净区收膏

山南居士 · 发表于 2017-5-9 15:43:42

我想问的是桂林南药有中药提取吗？

厚德载物008 · 发表于 2017-5-9 15:55:27

作者是南药的高管

blunk · 发表于 2017-5-9 15:59:36

这是不是跟饮用水可以喝，可以煮饭。

但不能制药一样？

我觉得这是法规普遍性的一个体现吧。

药品也属于商品，就有他的基本性质。法规必须规定一个统一的可行的底线。

就像做饭，如果你要卖，就得申请卫生许可证。但自己做饭自己吃就不需要。

那些小摊饭没有许可证，就违反会被城管查。但你说他们做的饭都有问题吗？其实也不然

紫茎泽兰 · 发表于 2017-5-11 14:58:05

对中药提取收膏的洁净级别要求，GMP附录五（中药制剂）第11条有明确的规定：中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生产的，其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。这样规定的目的是为了避免在收膏的过程中带来的微生物污染。

耿龙昭 · 发表于 2017-5-14 15:30:18

按照GMP规定执行