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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 生产运营 › 设备维护保养记录
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[生产运营] 设备维护保养记录

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faldo
发表于 2017-4-24 21:57:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大大，新手请教一个问题：在生产现场的所有的仪器设备都需要有设备维护保养记录吗？
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一片红云
药徒
发表于 2017-4-25 05:38:21 | 显示全部楼层
是的
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紫幻剑雨888
药徒
发表于 2017-4-25 08:02:50 | 显示全部楼层
关键的必须，非关键的可以根据情况来定。最好是仪器仪表都有，设备选关键的。
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南瓜南瓜
发表于 2017-4-25 08:19:15 | 显示全部楼层
尽量做到每个设备都有
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蔺晨
药徒
发表于 2017-4-25 08:38:46 | 显示全部楼层
尽量做到每个设备，有追溯性！
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白企心飞
药徒
发表于 2017-4-25 08:53:48 | 显示全部楼层
应该分为关键和非关键吧。
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zhaoweidavis
药徒
发表于 2017-4-25 09:15:51 | 显示全部楼层
需要建立设备台账以及年度维护保养计划，维保执行的范围和程度一般根据供应商建议和企业风险评估决定。
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北重楼
大师
发表于 2017-4-25 13:00:18 | 显示全部楼层
需要的
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falconpc
药徒
发表于 2017-4-25 13:01:33 | 显示全部楼层
主要设备（离心机、反应釜，干燥器等）是需要维护保养记录，像贮罐，仪表是没有维护保养记录的，供参考！
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xueyide3721
药徒
发表于 2017-4-25 14:10:09 | 显示全部楼层
每个设备都必须有的
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卓越西西
发表于 2017-4-25 14:32:19 | 显示全部楼层
的确需要，有条款的
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xqliu
药师
发表于 2017-4-25 14:32:20 | 显示全部楼层
应该都需要。
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ws198394
发表于 2017-4-27 13:18:42 | 显示全部楼层
是的 必须要有的
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雪锋
药生
发表于 2017-4-27 21:39:24 | 显示全部楼层
这个是肯定的，记录的目的是什么？而是防止 你记不起上次做过的事。事都做了还怕多写那几个字吗？
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maowang1988
药徒
发表于 2017-7-23 15:48:46 | 显示全部楼层
有些公用设备可以不需要
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天空的海
药徒
发表于 2017-7-23 15:56:06 | 显示全部楼层
一般的核查要求主要的生产设备和检验设备要有，不过随着GMP的越来越严格，要求所有设备都要有的。
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lxpana
药徒
发表于 2017-11-16 15:19:39 | 显示全部楼层
应该是需要的，有些不重要的设备可以考虑不用
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davidson_lu
发表于 2017-11-16 15:27:35 | 显示全部楼层
每个设备都有
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小金库
药神
发表于 2023-4-1 22:46:42 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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