检验方法确认

好奇的小猫 · 发表于 2017-4-22 14:35:49

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检验方法确认的时候：一个品种按照药典标准检查含量、有关物质等项目，是所有项都做确认吗？

zysx01234 · 发表于 2017-4-22 14:38:08

我只笑而不语

好奇的小猫 · 发表于 2017-4-22 14:40:48

zysx01234 发表于 2017-4-22 14:38
我只笑而不语

老师：有什么不对的可以指出啊，您这么笑是什么意思？

zysx01234 · 发表于 2017-4-22 14:43:51

好奇的小猫发表于 2017-4-22 14:40
老师：有什么不对的可以指出啊，您这么笑是什么意思？

这样的主题论坛有很多。

色谱检测的药典方法是需要确认的，我记得前几天就有类似的帖子

好奇的小猫 · 发表于 2017-4-22 14:48:20

zysx01234 发表于 2017-4-22 14:43
这样的主题论坛有很多。

色谱检测的药典方法是需要确认的，我记得前几天就有类似的帖子

没注意看

好奇的小猫 · 发表于 2017-4-22 14:52:43

好奇的小猫发表于 2017-4-22 14:48
没注意看

非常感谢老师的指导

zysx01234 · 发表于 2017-4-22 14:52:45

看下附件图片

一片红云 · 发表于 2017-4-22 21:24:05

有时候真得可以先搜搜

xqliu · 发表于 2017-4-23 17:03:51

虚心求教，还是有收获的。

foxconn · 发表于 2017-4-24 13:41:25

药典上的原辅料测旋光度、含量（滴定法）需做方法确认吗？

张慧慧儿5 · 发表于 2017-5-23 13:41:03

溶液稳定性是怎么做的？

xhhgyk521 · 发表于 2017-8-25 08:16:00

具体的看做什么，有关物质和含量是必须做的，薄层色谱也可以做。GMP指南中有说明

xhhgyk521 · 发表于 2017-9-12 13:42:00

GMP指南中有明确的说明！

wwd7212 · 发表于 2017-9-12 14:26:44

张慧慧儿5 发表于 2017-5-23 13:41
溶液稳定性是怎么做的？

按照你的放置条件，让放置后的溶液与新鲜的溶液进行对照，去确定一个合理的稳定性时间

wwd7212 · 发表于 2017-9-12 14:30:17

zysx01234 发表于 2017-4-22 14:52
看下附件图片

这个更适合迫切找标准的的同志们的，之前说实在的USP的1225与1226也是有一个明确的参照的表格的，现在变成了评估了，你的这个表是哪个指南中的，请教了

lanran · 发表于 2017-9-23 15:51:47

药典指导原则

小金库 · 发表于 2022-7-24 14:54:11

学习借鉴，感谢楼主

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