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[生产运营] 产品合格率

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发表于 2017-4-22 06:21:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果某品种的工艺规程规定合格率是90%以上,某批次的合格率是89%,这样的情况应该怎么办,应该走偏差么?
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宗师
发表于 2017-4-22 06:47:14 | 显示全部楼层
我觉得应该走偏差
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药徒
发表于 2017-4-22 07:37:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-22 07:50:57 | 显示全部楼层
必须的,还不是微小偏差,至少中等偏差
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药徒
发表于 2017-4-22 07:52:55 | 显示全部楼层
工艺过程还规定合格率?
不是每个不合格都偏差调查吗?
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药徒
发表于 2017-4-22 07:54:12 | 显示全部楼层
哦,我可能想偏了!
需要调查
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药士
发表于 2017-4-22 08:19:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-4-22 08:20 编辑

某一批次的合格率,没有听过这个说法。


一般是说某个产品/品种的合格率,一次送检m批次,合格n批次,则合格率n/m*100%。
合格率可以每月、每季度或年度计算一次。

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我也不太理解 一批次合格率,制造业到有这个说法,制剂又不是按单位个数计算,一批次如何算合格率?  详情 回复 发表于 2017-4-22 08:28
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药徒
发表于 2017-4-22 08:28:29 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-22 08:19
某一批次的合格率,没有听过这个说法。

我也不太理解 一批次合格率,制造业到有这个说法,制剂又不是按单位个数计算,一批次如何算合格率?
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发表于 2017-4-22 08:37:45 | 显示全部楼层
应该是成品率吧
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药徒
发表于 2017-4-22 08:49:59 | 显示全部楼层
回收率?没听过一批次的合格率。
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大师
发表于 2017-4-22 09:20:09 | 显示全部楼层
走偏差,找原因,找不到就写持续收集同样事件,还继续出现而没有有效措施,就只有修合格范围,不管怎样至少符合自己规定的范围。
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药徒
发表于 2017-4-22 09:55:07 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-22 08:19
某一批次的合格率,没有听过这个说法。

我猜是不是说的过程控制,比如注射剂灯检合格率?
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药徒
发表于 2017-4-22 10:22:22 | 显示全部楼层
不过你是收率还是其他什么,已经超出了你的标准规定,需要进行偏差调查的
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药徒
发表于 2017-4-22 10:42:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-22 13:32:26 | 显示全部楼层
合格率90% ,是否可以理解工艺不太稳定。反过来,如果已经定有合格率范围,低于范围我认为是应走偏差。
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药徒
发表于 2017-4-22 13:56:26 | 显示全部楼层
不管是什么率,只要有规定,超出规定肯定需要做偏差。
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药生
发表于 2017-4-27 21:52:18 | 显示全部楼层
必须走偏差,要查出原因。不低于90%范围有点宽。
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药生
发表于 2017-4-27 21:53:04 | 显示全部楼层
平时如果收率是95,假设出现了98的收率,是偏差吗?

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收率都是一个范围的,比如95-101%,超过了当然要走偏差  发表于 2017-6-2 16:47
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 楼主| 发表于 2017-4-28 08:20:43 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2017-4-27 21:53
平时如果收率是95,假设出现了98的收率,是偏差吗?

你工艺规程要求是多少,如果是95以上,那不算偏差。再做年度质量回顾的时候可以根据整体合格率来做评价

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“以上”是个很笼统的概念,范围等于没范围。  详情 回复 发表于 2017-4-28 17:58
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药生
发表于 2017-4-28 17:58:06 | 显示全部楼层
374339475 发表于 2017-4-28 08:20
你工艺规程要求是多少,如果是95以上,那不算偏差。再做年度质量回顾的时候可以根据整体合格率来做评价

“以上”是个很笼统的概念,范围等于没范围。
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