低温乙醇法中制品的乙醇浓度你们检测不？

老鸟

如题，低温乙醇法中你们制品中的乙醇做浓度检测不？

xqliu

检测。这是工艺规程里工艺参数，是必须控制的。您们没有要求吗？

一片红云

做的。        

老鸟

如何检测？

老鸟

xqliu 发表于 2017-4-16 10:24
检测。这是工艺规程里工艺参数，是必须控制的。您们没有要求吗？

是工艺规程里面的，我们是通过缓冲液进行控制，但是不检测制品

wanggui_929

成品也应该检测吧

xuhaidong

应该要检测的

老鸟

wanggui_929 发表于 2017-4-17 09:54
成品也应该检测吧

低温乙醇法中的乙醇在超滤阶段就基本去除了

老鸟

xuhaidong 发表于 2017-4-17 09:59
应该要检测的

如何检测？

wanggui_929

药厂老鸟 发表于 2017-4-17 18:04
低温乙醇法中的乙醇在超滤阶段就基本去除了

药典要求检测的吧

老鸟

wanggui_929 发表于 2017-4-20 17:00
药典要求检测的吧

你说的在原液阶段，检测残留乙醇，这个当然检测了，我说的是组分制作时的乙醇浓度

剑灵

  没必要检测，毫无意义。

老鸟

剑灵 发表于 2017-4-22 09:49
没必要检测，毫无意义。

目前大部分厂家都不会检测这个，是，做这个目前是没多大意义。但是检测了是不是对生产精密化控制具有意义了？

剑灵

这样的操作越多只能说明工艺不行，听说很早以前我们加试剂都用滴定的，后来都是估摸着差不多加   收率和质量还越来越好
把工艺的关键点控制好，其它的方面差那么一点点对于大规模生产来说根本没影响。
低温乙醇法由5个参数控制，不可能把每个参数控制得很精确，并且这些参数原本就是一个范围，可以调节的。
事实上现在厂家都做了几十年了，工艺都很稳定了，中间过程怎么控制最好，大家基本都清楚。
再者，中间过程的一些检测结果做不到准确、实时，对生产来说就没有意义。 当你花费大量人力物力去做这个检测，而出来的结果本身误差大，我生产还不能因为你这个结果没出来就不进行下一步操作，所以我认为没必要。
  
要想生产过程中不出问题，最好的方法还是熟练的操作人员最可靠。有时候人得眼睛也是很靠谱的，就拿肌丙的精制来说，我们超滤浓缩的时候通过看制品表面上起的“皱皮”和在罐内的颜色等大概估计蛋白的浓度，调PH的时候看制品的颜色变化估计制品的PH，估计出来的结果和测出来的结果出不了多少。
像调PH的时候一味的去靠测PH，我估计人都得累死。调中性PH的时候讲究的是一次成功，最多两次，要不然，嘿嘿  谁做谁知道

老鸟

剑灵 发表于 2017-4-22 10:45
这样的操作越多只能说明工艺不行，听说很早以前我们加试剂都用滴定的，后来都是估摸着差不多加    ...

你说的这些都是目前中国大生产的普遍现象，但是你的基础是建立在稳定的设备、经验老道的工艺人员等等一系列的因素上，如果其中任何一个因素产生变化，你可能原因都找不到；当然我说的乙醇检测现在只是一种探讨，因为我们也不做这方面的检测，因为一是这个工作量确实太大，二是目前工艺稳定，在工艺控制稳定的基础上，我们产品变化相当小。
说句不好听的，在生产控制中我不需要正确，我只需要稳定。
但是这样真对适合以后的生产嘛？

剑灵

如果能快速出来准确的结果当然好了，问题就出在这里呀，出来的结果是马后炮，还不能保证准确性。

老鸟

剑灵 发表于 2017-4-22 11:11
如果能快速出来准确的结果当然好了，问题就出在这里呀，出来的结果是马后炮，还不能保证准确性。

是的，当需求出来后市场总会去满足你，关键是现在市场需求不足

jl830816

我们也遇到这个问题！现在的检查官要求你证明的你乙醇加量准确，你们又怎么办！

老鸟

jl830816 发表于 2017-5-7 18:50
我们也遇到这个问题！现在的检查官要求你证明的你乙醇加量准确，你们又怎么办！

没遇到这个问题过

yuelin123

我们要做的，在制作组分的时候，用精密酒精计