委托生产问题

海鸟菲菲 · 发表于 2017-4-15 11:15:57

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公司要接委托加工的项目，领导让在客户现场审计的时候沟通生产工艺的问题，都需要沟通哪些方面？

77月亮 · 发表于 2017-4-15 12:18:20

最基本的，他的工艺要求是否与你的厂房、设备（生产、检验）等相匹配。

★风★ · 发表于 2017-4-15 12:25:42

如果是中药的话估计要沟通的就多了，按注册的要求工艺先沟通，然后问问他们细节的东西，有的中药按照注册工艺是做不出来的。化药相对简单些。

茶语人生 · 发表于 2017-4-15 12:34:09

主要还是能否按工艺生产合法合格的产品，所以要沟通人员的培训又要主要保密，看设备和检测仪器是否合适，各工序技术参数能否达到，现场如何监控（包括温湿度），记录（生产、包装、检测）的填写，以及生产过程物耗和收率控制等等。

温暖太阳花 · 发表于 2017-4-15 12:59:54

根据产品工艺特性查看委托生产方人机料法环GMP要素的符合性

xqliu · 发表于 2017-4-15 13:57:20

重点就是，他的工艺能否在您的车间生产出合格产品，而且符合注册和相应法规要求，一项项核对，关键是操作细节。

海鸟菲菲 · 发表于 2017-4-15 14:41:41

茶语人生发表于 2017-4-15 12:34
主要还是能否按工艺生产合法合格的产品，所以要沟通人员的培训又要主要保密，看设备和检测仪器是否合适，各 ...

客户洁净布局和我们不一样，这个能接受？

海鸟菲菲 · 发表于 2017-4-15 14:43:15

xqliu 发表于 2017-4-15 13:57
重点就是，他的工艺能否在您的车间生产出合格产品，而且符合注册和相应法规要求，一项项核对，关键是操作细 ...

他的工艺不适用于我们，和我们不一样的时候，一般会怎么样？

海鸟菲菲 · 发表于 2017-4-15 15:07:07

77月亮发表于 2017-4-15 12:18
最基本的，他的工艺要求是否与你的厂房、设备（生产、检验）等相匹配。

双方工艺要求有差别的时候，最终要按照哪方的执行？还是看沟通协商结果？

77月亮 · 发表于 2017-4-15 15:42:09

海鸟菲菲发表于 2017-4-15 15:07
双方工艺要求有差别的时候，最终要按照哪方的执行？还是看沟通协商结果？

牵涉到工艺就复杂了，若经过评估，你的设施设备能满足其工艺的话，可以对工艺进行修订（前提，不能偏离注册工艺），验证三批

77月亮 · 发表于 2017-4-15 15:43:38

即使你们有相同的产品，完全相同的工艺也基本不可能吧

海鸟菲菲 · 发表于 2017-4-15 16:03:04

那这问题怎么中和？

海鸟菲菲 · 发表于 2017-4-15 16:18:49

77月亮发表于 2017-4-15 15:43
即使你们有相同的产品，完全相同的工艺也基本不可能吧

那这问题怎么中和？

77月亮 · 发表于 2017-4-15 16:29:19

海鸟菲菲发表于 2017-4-15 16:18
那这问题怎么中和？

不是中和，哪有中和这一说，只要不偏离注册工艺，通过验证没有问题就行啊

77月亮 · 发表于 2017-4-15 16:31:00

海鸟菲菲发表于 2017-4-15 16:18
那这问题怎么中和？

你是中药还是化药？？

海鸟菲菲 · 发表于 2017-4-15 16:33:30

77月亮发表于 2017-4-15 16:31
你是中药还是化药？？

化药。。。。。

77月亮 · 发表于 2017-4-15 16:38:55

海鸟菲菲发表于 2017-4-15 16:33
化药。。。。。

化药应该更好办啊

xqliu · 发表于 2017-4-15 17:58:41

海鸟菲菲发表于 2017-4-15 14:43
他的工艺不适用于我们，和我们不一样的时候，一般会怎么样？

设备是服务于工艺的，这种情况下调整设备，去适应工艺，前提是该工艺不能调整。

一片红云 · 发表于 2017-4-15 22:09:57

就是你确认你公司能不能给他做的过程

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:16:55

谢谢大家分享。

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